本文源自:智通财经网
智通财经APP讯，迈博药业-B(02181)公布，于2021年3月1日，百迈博(作为许可方)及该公司间接全资附属泰州药业(作为被许可方)订立许可协议，据此，百迈博将不可撤销地向泰州药业授出使用有关CMAB807所有专利、产品及技术，以进行CMAB807的深入研发、制造及商业化的全球、独家及永久许可权利，总代价为人民币7000万元。
同日，百迈博及泰州药业订立临床试验协议，百迈博将于中国继续并完成CMAB807的III期临床试验。
此外，百迈博及泰州药业订立CDMO协议，百迈博将于中国为泰州药业开发及制造CMAB807。
据悉，CMAB807为地诺单抗，一种对人RANKL(核因子κB受体活化因子配体)具亲和性及特异性的人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体，RANKL是破骨细胞(负责骨吸收的细胞)形成、发挥功能及存活所必需的跨膜或可溶性蛋白。CMAB807阻止RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK。阻止RANKL与RANK相互作用抑制破骨细胞的形成、发挥功能及存活，从而减少骨吸收并增加皮质骨及小梁骨的骨量和强度。
受RANKL刺激而增加的破骨细胞活性是骨转移实体瘤中骨病理学的介质。类似地，骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞及表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成，RANK受体信号传导促进骨溶解及肿瘤生长。CMAB807阻止RANKL激活破骨细胞、其前体及破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。
CMAB807已获得中国国家药监局颁发的骨质疏松症适应症临床试验批准，目前正在进行III期临床试验。
百迈博主要在中国从事受托研发业务。百迈博是Sinomab的全资附属公司。该公司非执行董事兼控股股东郭建军及郭画(郭建军的联系人)分别间接控制Sinomab的5%及61.67%投票权。
公告称，CMAB807主要针对两类适应症，即骨质疏松症及骨转移，在中国具有巨大的商业化潜力。日益扩大的患者群体及对骨质疏松症意识的提高是中国地诺单抗市场的主要驱动力，为CMAB807未来的市场拓展提供了巨大空间。公司预期，中国地诺单抗生物类似药的市场规模将从 2020年的约人民币1亿元增至2035年的约人民币438亿元。另一方面，骨转移适应症有望与该公司现有的肿瘤药物(如CMAB009及CMAB819)产生互补效应，令该公司能够优化肿瘤药物资源，提高肿瘤药物的销售及营销效率。
根据目前CMAB807的研发进度，该公司认为，CMAB807有望成为获准在中国商业化的前三款上市地诺单抗生物类似药之一，并有望成为中国第一款与Prolia通过头对头III期临床试验的生物类似药。公司预期，随着近年来国家药价谈判的实施，药品终端招标采购价将继续逐步下降。该公司于大规模生产抗体方面的技术及成本优势将令公司能够以有竞争力的价格销售CMAB807，从而接触到更广泛的患者群体，提高市场渗透率，以抢抓中国RANKL市场不断增长的需求。
此外，公司正建立针对各类慢性病的药品销售平台(即CMAB007及CMAB008)。该公司可利用销售平台加速向中国市场引入CMAB807(其主要适应症之一为慢性病骨质疏松症)，并透过销售平台确保对该药品的稳定需求。
