本文源自:金融界资讯
2022年5月16日，据先声药业（2096.HK）公告显示，该公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒（「SARS-CoV-2」 ）候选药物SIM0417（分子编号：SSD8432）已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗，这也是国内首个获批的密接预防研究临床试验。
据悉，SIM0417探索新冠密接人群的预防，是开发团队根据变异株新特征进行的差异化策略调整。奥密克戎毒株传播速度快、潜伏期短、隐匿性强，使得疫情爆发时大量密接人群对预防药物有着巨大的临床需求。此次获得新的临床批件，SIM0417有望在千佛山医院开展的I期临床试验顺利结束后，快速进入密接人群的II/III期临床研究。
2021年11月17日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所（上海药物所）等就抗新型冠状病毒（SARSCoV2）新药开发达成项目合作。候选分子具有成为新一代口服新冠特效药的潜力，对包括德尔塔毒株在内的多种新冠变异毒株均有很强的抑制作用。
根据协议安排，先声药业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。各方将全力合作，推进该产品的临床研究以及上市进程，努力为全人类抗击新型冠状病毒肺炎（COVID-19）感染做出贡献。
SIM0417针对SARS-CoV-2病毒复制必须的关键蛋白酶3CL，在临床前动物模型上显示了良好的抗病毒活性和安全性。由于该蛋白酶的高度保守性，SIM0417对多种新冠变异株有很强的抑制作用。
