本文源自:金融界
2024年7月4日，诺思兰德披露接待调研公告，公司于6月27日接待富国基金、华夏基金、金长川资本、北京卧龙私募基金、上海仙人掌私募基金等6家机构调研。
公告显示，诺思兰德参与本次接待的人员共2人，为董事、副总经理韩成权，财务总监、董事会秘书高洁。调研接待地点为公司+线上。
据了解，诺思兰德公司的NL003静息痛III期临床试验已经完成所有受试者的出组，目前正进行数据清理、审核和数据库锁定等揭盲前的工作，预计将按规定履行信息披露义务。此外，NL003溃疡的申报文件已准备完毕，计划于2024年上半年提交NDA申报，目前申报工作正在进行中。通州生物药产业化基地的建设进展顺利，建筑主体结构和外墙施工已完成，正在进行机电安装、净化工程和生产设备等配套设施的招标工作。
据了解，诺思兰德公司的NL003静息痛III期临床试验进展顺利，目前已完成所有受试者的出组，正在进行揭盲前的各项准备工作。试验揭盲后，公司将按规定履行信息披露义务，并组织开展数据统计和总结报告编写等工作。此外，NL003溃疡的申报文件已准备完毕，计划于2024年上半年提交NDA申报，目前申报工作正在进行中。
据了解，诺思兰德公司的通州生物药产业化基地建设进展顺利。建筑主体结构和外墙施工已全部完成，并顺利通过主体验收。目前正在按计划有序开展NL003原液车间的机电安装工程、净化工程、生产设备以及厂区小市政等配套设施的招标工作。招标完成后，将开展进场施工等工作。
调研详情如下：
问题 1:请问 NL003 静息痛Ⅲ期临床试验什么时候揭盲出结果?现在进度
如何?
NL003 静息痛 III 期临床试验目前全部受试者在 6 月中旬均已完成出组,
目前各方正在抓紧进行最终数据清理、盲态数据审核、数据库锁定等揭盲前工
作,各项工作正在按预定计划正常进行中,试验揭盲后获得该项试验主要结果,
届时公司将按规定履行信息披露义务。揭盲工作完成后,公司后续组织开展完
整的试验数据统计和总结报告编写,参研中心结题关闭等流程性工作,程序与
流程基本与溃疡试验方案一致。 目前 NL003 两项试验相关工作均进展顺利。
问题 2: NL003 溃疡的申报进展如何?
NL003 溃疡数据与总结等申报文件已准备完毕,并按计划于 2024 年上半
年提交 NDA 申报,现已在申报过程中,获得受理通知后公司将及时履行信息披
露义务。
问题 3:通州生物药产业化基地建设进展?
通州生物药产业化基地的建筑主体结构和建筑外墙施工已全部完成,并顺
利完成主体验收。目前正在按计划有序开展 NL003 原液车间的机电安装工程、
净化工程、生产设备以及厂区小市政等配套设施的招标工作,招标完成后开展
进场施工等工作。
