本文源自:金融界AI电报
金融界8月27日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:“九价HPV疫苗上市申请获受理” 那大概需要多久上市。
公司回答表示:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品上市,颁发药品注册证书。
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