普利制药:已于2024年3月向美国食品药品监督管理局提交SNAC药用辅料药物主文件

普利制药:已于2024年3月向美国食品药品监督管理局提交SNAC药用辅料药物主文件
2024年08月28日 21:40 金融界网站

本文源自:金融界AI电报

金融界8月28日消息,有投资者在互动平台向普利制药提问:请问1.贵公司的口服司美格鲁肽制剂用到的关键性辅料SNAC,在安庆工厂放大生产后,进行了稳定性考察,现在结果如何?何时提交注册备案?

2.贵公司SNAC中间体供应商和诺和诺德是同一家公司金凯生科吗?

3.司美格鲁肽原料药及制剂项目进展情况?

公司回答表示:公司的SNAC药用辅料已于2024年3月向美国食品药品监督管理局提交药物主文件(DMF),其他国家和地区的注册备案情况公司将根据进展及时履行信息披露义务。更多详细内容请关注公司后续披露的相关公告。

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