华海药业：美国FDA正式批准制剂产品甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请，恩格列净片和卡格列净片获得暂时批准_

本文源自:金融界AI电报

金融界8月30日消息，华海药业已获得美国食品药品监督管理局（FDA）甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请（ANDA）的正式批准，可以在美国市场销售该产品。同时，恩格列净片和卡格列净片的新药简略申请获得了FDA的暂时批准，表明这两种产品已经通过了仿制药的所有审评要求，但需要等待专利权到期并获得FDA的最终批准后才能在美国市场销售。目前，公司已分别投入甲磺酸沙芬酰胺片、恩格列净片和卡格列净片的研发费用约880万元、950万元和1,202万元人民币。