苑东生物:2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片申报上市许可获得受理

苑东生物:2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片申报上市许可获得受理
2024年08月30日 18:15 金融界网站

本文源自:金融界AI电报

金融界8月30日消息,苑东生物近日宣布其2 类改良型新药氨酚羟考酮缓释片的申报上市许可已获得国家药监局的受理。氨酚羟考酮缓释片于2022年7月提交临床申请,用于治疗各种原因引起的中重度急慢性疼痛,近期完成了Ⅲ期临床研究。临床报告显示,该药物具有相似的镇痛疗效和安全性,且在给药后6小时内的镇痛效果优于常规氨酚羟考酮片。苑东生物成为国内首家申报该产品上市许可并获得受理的企业。不过,该申报上市许可的受理不会对苑东生物近期的业绩产生重大影响。

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