本文源自:金融界
2024年9月3日，美诺华披露接待调研公告，公司于9月2日接待天风证券、财通证券资产管理有限公司、华西医药、招商证券、华创证券等28家机构调研。
公告显示，美诺华参与本次接待的人员共5人，为董事长姚成志，董事会秘书应高峰，证券事务代表张小青，大客户负责人周帆，投资者关系经理温霖炜。调研接待地点为投资者交流会。
据了解，美诺华公司在院外渠道的拓展方面，已经与百强连锁药店建立了合作关系，形成了以集采为主的院内销售和以连锁渠道为主的院外销售模式。公司预计第十批国采将有3到4个品种参与竞标，涉及呼吸类、高血压类、糖尿病类药品。在制剂申报方面，公司今年获批速度加快，上半年已获批12个品种，预计全年将有16-17个品种获批，未来每年获批个数将维持在20个左右。
公司在制剂产能规划方面，天康的45亿片合规产能正在爬坡，这是未来几年制剂团队的主要工作。在毛利率方面，由于API价格下滑，公司为维持市占率进行了降价，导致Q2毛利率同比、环比下滑。目前，API产能利用率较高，制剂产能大包装爬坡顺利，小包装在客户团队支持下逐渐稳定。
美诺华在CDMO业务方面，以MSD和KRKA两大客户为主，同时积极拓展新客户，包括欧洲、中东和国内市场。公司与密西根大学的合作开发口服GLP-1递送系统进展顺利，产品已完成开发，体外实验和初步动物实验预计三季度完成。与国内领先的mRNA药物开发公司合作，期望将其打造成平台性合作项目。
在发展战略上，公司看好原料药板块的市场前景，认为市场将呈现强者恒强的局面。制剂方面，公司在中欧市场深耕，获批产品速度加快，销售方面有望通过国家集采实现快速放量。CDMO业务方面，公司现有客户产品目标市场广泛且质量要求高，一旦形成合作，将对财务数据有显著贡献。公司预计未来制剂板块将最先产生贡献，其次是原料药的稳健增长，最后是CDMO业务的增量贡献。
此外，公司与太阳制药的合作正在推进，太阳制药的市场主要在欧美，未来可能成为战略客户。上半年西格列汀产品产能不足，但下半年新产能投入使用后，预计销量将有较大增长。公司每年的研发费用都在增长，重视研发投入，创新是公司重点布局的方向。
调研详情如下：
1:公司目前开展院外渠道的进度如何?
答:院内以集采为主,院外渠道与百强连锁开展合作,连锁渠道价格低一些,数量比较大。符合慢病领域产品制剂原料药一体化趋势。后续上量可期。公司已建立了一个院外的销售队伍,以百强连锁、县域连锁,以及第三终端为主。
2:预期第十批国采的制剂品种数量?
答:预计第十批国采会有3到4个品种参与竞标,具体需要根据中标情况披露,涉及类别为呼吸类、高血压类、糖尿病类。
3:未来三年国内制剂的申报节奏?
答:公司今年制剂获批速度明显加快,上半年在国内获批12个品种,上周盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批,预计全年16-17个品种获批。未来每年的获批个数都会维持在20个左右。
4:大客户制剂发货量及订单量?
答:大客户制剂订单量目前大且稳定,随着管线转移完成会持续增长。今年上半年因为小包装需求增加,发货有一定的延迟,目前公司也在客户的协助下加速推进产线磨合,公司和KRKA的制剂合作很有信心。
5:目前制剂产能规划?
答:天康目前45亿片合规产能的爬坡是未来几年制剂团队的主要工作。
6:Q2毛利率同比、环比下滑的原因?
答:主要还是API价格下滑,公司为维持市占率也进行了降价。
7:公司各厂区产能利用率情况,新制剂产能爬坡情况?
答:目前API产能利用率较高,制剂产能大包装爬坡顺利,小包装目前在客户团队的支持下逐渐稳定。
8:目前宣美二期的产能是只建设MSD的3个产品吗,投入资金规模,3个产品销售峰值?公司其他CDMO项目是否有订单转移的情况,是否受到了国际关系的影响?
答:MSD新的三个品种后续商业化计划在502车间进行,其中一个算是MSD比较大的品种,人兽共用,目前全球的制剂销售规模在5亿美金左右。公司CDMO业务以两个大客户MSD和KRKA为主,其他CDMO项目合作也在推进中,公司新增多家国内领先医药企业CDMO合作,并签订合作协议。
9:后续沙坦价格如何展望,对拐点的预期?
答:近几年价格一直在超预期下跌,难以预测。我们认为现在已经是最低价了,基本上会稳定,或者未来是略有回升的一个态势。但从量上看,仍然维持稳定增长。
10: 全年沙坦和非沙坦API出货量和价格展望?
答:总量会快速攀升,价格预计企稳回升。
11: 除默沙东、KRKA两大客户外,对其它新客户的拓展情况?
答:新客户方面,目前欧洲地区、中东地区和国内都有新客户的合作在开展中。
12: 针对投资收益公司后续是如何考量的?
答:汇兑损益预计下半年会减少。
13:这次半年报中披露了与密西根大学的合作开发口服GLP-1递送系统的合作以及与国内领先的mRNA药物开发公司合作,开展一些核心技术的CDMO业务。想了解一下,这两个比较前沿的信息业务后续的进展节奏,以及未来的业务展望如何。
答:与密西根大学合作的GLP-1项目目前进展顺利,产品已经完成开发,体外实验和初步动物实验预计三季度完成。
mRNA药物合作是目前与国内一家知名的生物医药企业合作,公司期望将其打造成一个平台性的合作项目。后续合约和合作协议的签订以及合作进展,公司将根据披露规则要求履行披露义务。
14:从公司三个业务板块,包括原料药、制剂和CDMO,在短期、中期和长期维度上,我们未来的发展战略是什么,发展的侧重点在哪里,以及远期的一些新的增长点。
答:(1)API:疫情期间,由于全球原料短缺,导致了各个国家都在扩大原料药产能。如国内的制剂企业为延伸原料药产能,制剂公司可能增加了数百家原料医药企业。但这些原料企业其实都是亏损的。在此情况下,我们认为今年的价格下跌,让这类型公司出清这些产品,持续有很多公司停业或者更换品种。经过这一轮原料药的竞争以后,能够存活的原料药企业能力的到提升,原料药板块当下是最困难的事情。我们还是非常看好原料这个板块,市场会迎来强者恒强的一个局面。美诺华在原料行业的优点:一为核心产品,二为丰富的产品管线,三为较稳定的客户基础。具体的发展市场的话,最强的市场是欧洲,第二就是中国,第三就是亚非拉及新兴市场。
(2)制剂:美诺华一直在中国和欧洲两个市场深耕,目前在两个市场都取得了比较好的成绩。在中国市场,公司获批的产品的速度加快。在销售方面,一旦进入国家集采,会对企业销售额形成快速且稳定的放量。最近印度最大的制药企业的产品被国家要求召回,相关产品市场就会放出来,而且还会影响到该公司其他的品种。因此国家集采对产品的质量要求高。美诺华深耕产品质量,对产品的这个周期、质量管理,以及各项管控能力在集采的竞争力。中欧双报策略,我们现在欧洲有多个产品已经在中国研发,向欧洲申报,已经在进行之中,例如2030年要上市的新品种,在持续推进中。展望未来几年,这些产品在欧洲市场也会取得一个较好的发展。
(3)CDMO:公司现有的CDMO客户产品目标市场广切质量要求高,所以注册和爬坡需要时间,一旦形成以后,对财务数据的贡献率就会很大的提升。
综合展望这三块板块,在未来最先产生贡献的是制剂,而后是原料药的稳健增长,再后是CDMO贡献增量。
16.公司目前与太阳制药的合作情况及进度如何?
答:太阳制药的市场主要在欧美。我们有多个产品在进行合作,未来它可能会成为一个战略客户,有多个产品与我们的管线较为契合。
17. 公司上半年的西格列汀销售情况,以及如何展望未来的订单情况。
答:上半年,公司该产品产能不足,下半年新产能投入使用,预计量会有较大增长。西格列汀现在价格应该是到底部了。国内的集采马上要开始,所以中国市场未来三年有一个放量,欧洲市场也会逐步放量。
18.后续三年我们对研发费用这边的一个预算大概是一个什么情况?
答:公司每年的研发费用都是增长的,这是很明确的。制剂投入还是较大。高新医药企业,必须重视研发,研发是主要的投入之一。美诺华作为一个生产型医药企业,对于研发这块的投入是科学合理的,根据我们公司的营收增长情况,会增加我们的研发投入,创新是一个重点布局的方向,也希望各位投资者关注我们的创新进展。
