诺诚健华:成功完成与FDA关于奥布替尼治疗多发性硬化症临床二期结束后的会议,启动三期临床研究

诺诚健华:成功完成与FDA关于奥布替尼治疗多发性硬化症临床二期结束后的会议,启动三期临床研究
2024年09月08日 17:15 金融界网站

本文源自:金融界AI电报

金融界9月8日消息,诺诚健华公告,公司近日成功完成了与美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)临床开发的“临床2期结束后”(EOP2)会议,并已与FDA达成一致,将在原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中启动奥布替尼的三期临床研究。此外,FDA也建议公司启动第二项针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)的三期临床试验。公司将加速上述项目的进展,致力于将这些急需的疗法尽快带给MS患者以改善他们的生活质量。

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