本文源自:金融界AI电报
金融界9月17日消息，迪哲医药在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布了舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）国际多中心注册临床研究“悟空 1 B”（WU-KONG1B）最新全球亚组数据。截至 2024 年 3 月 22 日，疗效分析集共纳入 107 例患者，涵盖至少 33 种 EGFR Exon20ins 亚型。92.4%的患者观察到靶病灶缩小，经 IRC 评估的最佳客观缓解率（ORR）为 53.3%，其中 3 例达到完全缓解（CR）。对 EGFR Exon20ins 不同突变亚型均显示较好疗效，近环端、远环端、C-螺旋和未知亚型的最佳 ORR 分别为 51.9%、59.1%、66.7%和 40%。中位随访时间为 7 个月，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，66.7%发生肿瘤应答的患者仍在持续应答，整体安全性与既往研究报道一致，临床可管理。此外，舒沃哲®对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的一项随机对照、国际多中心 III 期临床研究“悟空 28”（WU-KONG28），正在 16 个国家和地区积极推进。目前舒沃哲®的全球注册临床尚处于临床试验阶段，存在诸多不确定因素。
