恒道医药收到吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册受理通知书

恒道医药收到吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册受理通知书
2024年09月23日 17:15 金融界网站

本文源自:金融界

2024年9月23日,恒道医药于近期收到国家药品监督管理局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册《受理通知书》。该注射液适用于敏感细菌引起的成人(≥18 岁)的妇科盆腔炎、联合手术治疗化脓性阑尾炎及坏疽性阑尾炎等感染。吗啉硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是通过分子中的硝基在无氧环境中还原成氨基或形成自由基,与细胞成份相互作用导致微生物死亡。此注射液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》,类别为乙类药品。药融云数据显示,吗啉硝唑氯化钠注射液 2023 年销售额约为 4.3 亿元。该注射液上市许可申请获得受理,表示进入注册审评阶段,对公司业绩不会产生重大影响。相关产品注册批准文件和临床试验许可取得的时间和结果具有不确定性,请投资者谨慎决策,注意投资风险。

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