本文源自:金融界
金融界 2024 年 9 月 25 日消息,国家知识产权局信息显示,开封康诺药业有限公司申请一项名为“一种胰激肽原酶冻干粉针制剂及其制备工艺”的专利,公开号 CN 118680886 A,申请日期为 2024 年 5 月。
专利摘要显示,本发明公开了一种胰激肽原酶冻干粉针制剂及其制备工艺,涉及药物制剂技术领域,其配方为:胰激肽原酶原料、1.5~30mg 的冻干赋形剂、1.5~3mg 的冻干保护剂、磷酸盐缓冲液以及注射用水,所述冻干赋形剂为甘露醇、山梨醇和右旋糖酐 20 中的其中一种或多种,所述冻干保护剂为乳糖或海藻糖所述磷酸盐缓冲液的 PH 值为 7 0 胰激肽原酶冻干粉针制剂由处方溶液经冻干工艺制备而成,每 1.5ml 处方溶液中含有 10~40U 的胰激肽原酶。本发明通过筛选冻干赋形剂和冻干赋形剂来提供更加稳定的处方,提高胰激肽原酶冻干粉针制剂的保护效果和稳定性,且还能够延长胰激肽原酶冻干粉针制剂的有效性。

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