人福医药:子公司枸橼酸芬太尼口腔贴片药品注册上市许可申请获受理

人福医药:子公司枸橼酸芬太尼口腔贴片药品注册上市许可申请获受理
2024年09月25日 16:30 金融界网站

本文源自:金融界AI电报

金融界9月25日消息,人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸芬太尼口腔贴片药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于治疗持续使用阿片类药物的成年癌性疼痛患者的爆发性疼痛。截至目前,宜昌人福该项目累计研发投入约为人民币 3000 万元。目前国内尚无同类型产品上市,2023 年芬太尼所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币 3.3 亿元。此次受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。

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