福元医药:普伐他汀钠片获得药品注册证书

福元医药:普伐他汀钠片获得药品注册证书
2024年09月26日 16:50 金融界网站

本文源自:金融界AI电报

金融界9月26日消息,近日,北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的普伐他汀钠片(规格:10mg;20mg)《药品注册证书》。普伐他汀钠片最早于 1989 年 3 月在日本获批上市,2004 年在国内上市,用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。公司于 2023 年 7 月 25 日获得申报受理通知书,近日获批,视同通过一致性评价,累计研发投入 725.71 万元。2023 年中国三大终端六大市场普伐他汀钠片销售额约为 10.38 亿元。该药品获得注册证书将丰富公司产品线,提升竞争力,但药品销售情况受多种因素影响具有不确定性。

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