本文源自:金融界AI电报
金融界9月29日消息，键凯科技全资子公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康（JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。JK1201I是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。前期非临床试验中，JK1201I表现出较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。公司于2016年1月获得药物临床试验批件，已完成的II期临床试验结果显示，JK1201I安全性较好，患者可耐受，有延长患者生存期倾向。截至本公告日，全球未有同类型同适应症药品上市。公司展开的III期临床试验于2024年7月获得伦理批件，近日完成首例受试者入组。此外，JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。本次聚乙二醇伊立替康III期临床试验受试者入组为阶段性进展，对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品特点，药品前期研发及从研制、临床试验报批到投产周期长、环节多，易受不确定性因素影响。公司将积极推进研发项目，并按规定及时披露后续进展情况。
