上海医药：阿法骨化醇原料药上市申请获得批准_

本文源自:金融界AI电报

金融界9月30日消息，近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司的阿法骨化醇原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获得批准生产。阿法骨化醇主要用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，信谊万象于2023年2月递交上市申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药物已投入研发费用约436万元。中国境内该药物的主要生产厂家包括青岛国信制药有限公司等。IQVIA数据库显示，2023年阿法骨化醇制剂的医院采购金额约为人民币49,499万元。本次阿法骨化醇原料药获批可在国内销售，使公司实现产品原料制剂一体化，但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。该药物可能存在销售不达预期等情况。