本文源自:金融界
金融界2024年10月17日消息，国家知识产权局信息显示，河北冀衡药业股份有限公司申请一项名为“一种安乃近中杂质甲磺酸甲酯的检测方法及应用”的专利，公开号 CN 118777468 A，申请日期为2024年7月。
专利摘要显示，本发明提供了一种安乃近中杂质甲磺酸甲酯的检测方法及应用，涉及药物分析技术领域，包括如下步骤：S1：采用二氯甲烷为稀释剂配制供试品溶液、对照品溶液和空白溶液；S2：设定气相色谱条件；S3：将S1步骤中供试品溶液、对照品溶液和空白溶液按照S2步骤中设定的色谱条件依次进样，记录色谱图，根据对照品峰位置定位供试品溶液中甲磺酸甲酯的位置，按照外标法计算供试品中甲磺酸甲酯的含量。本发明提供的检测方法操作简单，系统适用性，专属性，准确度，检测限和定量限以及溶液稳定性均符合《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》和《中国药典》2020年版四部“分析方法验证指导原则”(通则9101)中的要求。
