本文源自:金融界AI电报
金融界10月25日消息,硕世生物近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品为登革病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),注册编号为国械注准 20243402095,有效期至 2029 年 10 月 23 日,属三类医疗器械。该试剂盒用于定性检测人血清样本中的登革病毒核酸。此次取得注册证丰富了公司产品种类,扩充了体外诊断领域布局,满足多元化临床需求,将增强综合竞争力,提高市场拓展能力,但获证后的实际销售情况取决于未来市场推广效果及实际需求,目前无法预测对未来业绩的影响。
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