天士力：获得美国 FDA 临床试验许可的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液 NR-20201_

本文源自:金融界AI电报

金融界10月29日消息，近日，天士力医药集团股份有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意同种异体脂肪间充质基质细胞治疗急性缺血性脑卒中的药物 NR-20201 注射液进行临床试验的函（IND 编号：30788）。该药品为注射液，规格为 1×10⁶cells/mL，50mL/袋，由天士力自主研发，临床拟用适应症为急性缺血性脑卒中的治疗。截至本公告日，公司对该药物的累计研发投入为人民币 6,742.73 万元。根据美国药品注册相关法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国 FDA 审批通过后方可生产上市，过程与结果存在不确定性。