本文源自:金融界
金融界2024年10月31日消息，国家知识产权局信息显示，山东新华制药股份有限公司申请一项名为“高效液相色谱法测定恩他卡朋中残留杂质的方法”的专利，公开号CN 118837466 A，申请日期为2024年8月。
专利摘要显示，本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定恩他卡朋中残留杂质的方法。配制恩他卡朋供试品溶液和对照品溶液，将空白溶液、恩他卡朋供试品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算得到恩他卡朋供试品溶液中残留杂质的含量；其中，残留杂质为N，N‑二乙基‑2‑氰基乙酰胺，高效液相色谱法中的色谱条件包括流动相，流动相是以磷酸盐缓冲液与乙腈的混合溶液为流动相A，以乙腈为流动相B。本发明操作简单，精密度高，稳定性好，重现性好，检测成本低。
