本文源自:金融界AI电报
金融界11月5日消息，近日，华仁药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“膦甲酸钠注射液”的《药品注册证书》。该注射液剂型为注射剂，规格为 250ml：6g（按 CNa₃O₅P·6H₂O 计），注册分类为化学药品 3 类，药品注册标准编号为 YBH25112024，有效期 18 个月，包装规格 30 袋/箱，为处方药。药品批准文号为国药准字 H20249237，批准文号有效期至 2029 年 10 月 28 日。膦甲酸钠注射液用于艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。本次公司产品为按新化学药品注册分类获批，批准后视同通过一致性评价，华仁药业为国内首家该产品获批及通过一致性评价的企业。此次取得证书将进一步丰富公司的药品产品线，优化产品结构，但药品未来销售受多种因素影响具有不确定性。
