本文源自:金融界AI电报
金融界11月5日消息,海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》。该注射液为注射剂,规格为 2ml:10mg,注册分类为化学药品 4 类,药品批准文号为国药准字 H20249222。阿加曲班注射液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年版)》乙类品种,公司获批的该药品按要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。其适应症为用于发病 48 小时内的缺血性脑梗死急性期病人的相关改善,以及用于对慢性动脉闭塞症患者的相关改善。截至目前,公司对该产品已累计投入研发费用人民币 271.13 万元。药品获得《药品注册证书》将丰富公司产品线,但由于医药行业特点,药品的研发、投产周期长环节多,且受国家政策、市场环境变化等影响,销售业绩存在不确定性。
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