前沿生物：艾可宁新增维持治疗适应症获Ⅱ期临床试验批准通知书_

本文源自:金融界AI电报

金融界11月5日消息，前沿生物药业（南京）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展已上市产品艾可宁®新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药，全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，具有多种优点。目前全球HIV疾病管理进入“慢病化”时代，国内维持治疗患者需求较大。但药品后续临床试验及审批等存在不确定性，短期内对公司经营业务影响不大。