舒泰神:STSP-0601已完成Ib/II期临床研究并获得突破性疗法认定

舒泰神:STSP-0601已完成Ib/II期临床研究并获得突破性疗法认定
2024年11月08日 16:00 金融界网站

本文源自:金融界

金融界11月8日消息,有投资者在互动平台向舒泰神提问:根据贵公司6六月份公告,公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。据了解近期有同类产品已经被FDA批准,这是否意味着舒泰神对该类药物的研发再次终止或者失败?

公司回答表示:STSP-0601项目已完成伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的Ib/II期临床研究,以及不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的II期临床研究;目前正在开展伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的IIb期临床研究。STSP-0601已获得突破性疗法认定,与现有血友病治疗药物具有不同药物靶点和机制,公司正在积极推进。

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