本文源自:金融界
金融界2024年11月11日消息，国家知识产权局信息显示，江西施美药业股份有限公司申请一项名为“一种比索洛尔左氨氯地平片中有关物质的液相色谱检验方法”的专利，公开号 CN 118914387 A，申请日期为2024年7月。
专利摘要显示，本发明属于杂质检测技术领域，提供了一种比索洛尔左氨氯地平片中有关物质的液相色谱检验方法。样品处理包含以下步骤：将比索洛尔左氨氯地平片研细，搅拌、稀释定容、滤过，得到滤液，将所述滤液进行高效液相色谱法分析检测。本发明能够全面的控制复方制剂中21种降解杂质与工艺杂质。主峰与相邻杂质峰、杂质与相邻杂质峰均能够达到基线分离，分离度均大于2.5，理论板数均大于3000，能够对杂质进行定量分析与控制。填补了一般方法不能通过一个方法进行全面控制杂质的领域。本发明提供的检测方法具有专属性强、准确度好、灵敏度高、分离度优、检测杂质广的特点，有利于比索洛尔左氨氯地平片在检测中加强对各个杂质的质量控制，从而提高对比索洛尔左氨氯地平片的质量控制。
