中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线治疗新适应症上市申请获得受理

中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线治疗新适应症上市申请获得受理
2024年11月21日 14:00 金融界网站

本文源自:智通财经

中国生物制药发布公告,集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。基于这一积极成果,集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获得受理。

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