泰恩康:子公司获复方硫酸钠片注册受理通知书

泰恩康:子公司获复方硫酸钠片注册受理通知书
2024年11月22日 15:52 金融界网站

本文源自:金融界AI电报

泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。复方硫酸钠片是一种新型口服固体片剂肠道清洁剂,用于成人结肠镜检查前的肠道准备。III期临床试验结果显示,该药物在疗效与安全性方面与现有药物相当,但具备更高的全肠段BBPS评分及较好的适口性,可能替代现有药物成为一线肠道清洁药物。截至公告日,华铂凯盛为国内首个申报该药品注册上市的企业。

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