泰恩康：全资子公司复方硫酸钠片药品注册上市许可申请获受理_

本文源自:金融界

金融界11月22日消息，广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药于2023年7月取得药物临床试验批准通知书，2024年3月至8月完成多中心Ⅲ期临床试验，试验结果显示其用于成人结肠镜检查前肠道准备的效果确切且安全性良好。目前国内尚未有其他企业取得复方硫酸钠片的药品注册证书，华铂凯盛为首个申报企业。此次药品受理对公司近期业绩无影响，注册批件取得时间和结果具不确定性。