本文源自:金融界
金融界12月2日消息，2024年12月2日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。该药物是原研产品Stelara®的生物类似药，2018年获临床批件，2023年6月完成Ⅲ期临床研究工作，2024年10月获批用于成年中重度斑块状银屑病，此次补充申请是研发进程又一重要进展。截至目前，公司在该项目的研发直接投入总金额约为15,860万元。该款药品获受理对公司当期业绩不会产生重大影响，长期有利于提升产品覆盖人群，提升公司在自免治疗领域的核心竞争力。但药品审评审批时间、结果及未来市场竞争形势存在不确定性。
