山东化药医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理_

本文源自:金融界

12月10日，据CDE官网消息，山东化药医药科技有限公司、南京海纳制药有限公司联合申请药品“注射用盐酸兰地洛尔”，获得临床试验默示许可，受理号CYHL2400199。

公示信息显示，药品“注射用盐酸兰地洛尔”适应症：1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。