上海科州药物研发有限公司药品纳入突破性治疗药物程序_

本文源自:金融界

12月12日，据CDE官网消息，上海科州药物研发有限公司联合申请的药品“HL-085胶囊”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年12月12日。

公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症（或功能主治）：联合维莫非尼用于治疗既往接受过系统性治疗的BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。