本文源自:金融界
金融界2024年12月12日消息，国家知识产权局信息显示，四川太平洋药业有限责任公司申请一项名为“复方氨基酸注射液中杂质的检测方法”的专利，公开号 CN 119104654 A，申请日期为 2024年9月 。
专利摘要显示，本发明提供了一种复方氨基酸注射液中杂质的检测方法，属于药物质量测定领域。采用高效液相色谱法搭载 CAD 检测器对复方氨基酸注射液中的杂质进行分析检测，色谱柱选择使用氨基酸专用色谱柱，七氟丁酸作为流动相 A，乙腈作为流动相 B，以将复方氨基酸注射液中的 4‑胍基丁酸等其他杂质进行检测定量。本发明提供的检测方法能够将 4‑胍基丁酸与复方氨基酸注射液中的其他组分进行有效分离，检测精密度和准确度较高、重现性较好、操作简单且对环境友好；同时，该检测方法的灵敏度高，能够对含量较小的杂质进行分析检测，且对色谱柱的损耗较小，降低检测成本；另外，该检测方法能够分析检测多种氨基酸、由氨基酸引入的杂质以及氨基酸降解产生的杂质等。
