海创药业：HP568片临床试验获FDA批准_

本文源自:金融界AI电报

海创药业公告，公司自主研发的口服PROTAC药物HP568片获得美国食品药品监督管理局的临床试验批准，用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌。此前，HP568片的同适应症临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。截至公告披露日，国内外尚无同类PROTAC产品获批上市。HP568片通过特异性降解ERα蛋白发挥抗增殖活性，在临床前研究中显示出良好的药物安全性和治疗潜力。