本文源自:金融界
金融界1月13日消息,据CDE官网沟通交流公示,于1月13日收到椎元医学技术(上海)有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
椎元医学技术(上海)有限公司,成立于2021年,位于上海市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本328.889万人民币。
通过天眼查大数据分析,椎元医学技术(上海)有限公司专利信息7条,此外企业还拥有行政许可1个。
主要股东信息显示,椎元医学技术(上海)有限公司由上海赛立维生物科技有限公司持股42.5676%、上海凯利泰医疗科技股份有限公司持股18.9189%、上海强基企业管理合伙企业(有限合伙)持股18.2432%、上海张科禾苗创业投资合伙企业(有限合伙)持股13.5135%、赵杰持股4.054%。
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