化疗后病情稳定、能吃能睡能走能聊，却在输注试验药物当天数小时内突发脑疝，一个多月后离世。
49岁胃癌患者占某（化名）的遭遇，将正处于港股IPO冲刺阶段的易慕峰生物推上了风口浪尖。
患者所使用的名为IMC002的核心产品，正是易慕峰登陆资本市场的最大依仗。
核心产品在注册性III期临床试验中卷入受试者死亡风波，无疑给这家五年估值暴涨40倍的CAR-T公司的上市前景蒙上了浓重阴影。
目前，该事件是否会引发监管机构叫停临床试验、是否会要求公司补充安全性数据、以及事件最终的责任认定走向何方，均未可知。
从“化疗稳定”到“回输当日出事”：
一场充满疑问的临床试验
据蓝鲸新闻报道，程女士的丈夫占某因罹患胃食管结合部腺癌，接受治疗后，在主治医生推荐下加入了易慕峰一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验。
令人遗憾的是，就在输注试验药物当天数小时后，占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术，最终于一个多月后不幸离世。
时间线清晰还原了整个过程：患者在输注试验药物之前状态良好，用药之后数小时内即发生危及生命的颅内大出血。
根据程女士提供的时间线：
2025年3月：占某确诊胃食管结合部腺癌，随后接受全胃切除术及6次化疗。
2025年9月：出现腹膜后淋巴结转移，但后续治疗整体平稳，身体状况良好。
2026年初：占某参加易慕峰IMC002的CAR-T细胞临床试验。
2026年2月25日—27日：入院接受为期三天的清淋化疗（环磷酰胺+氟达拉滨+白蛋白紫杉醇），期间出现全身疼痛、大量出汗等症状，医生解释为化疗常见副作用。
2026年3月2日中午12时许：正式输注试验药物IMC002。
2026年3月2日15:30-19:30：家属多次反映患者“叫不醒”，医护人员回应“在睡觉、在补觉”。
2026年3月2日晚19:30许：家属紧急呼救，查体发现双侧瞳孔散大、对光反射消失。急诊CT显示双侧大脑半球硬膜下出血、蛛网膜下腔出血、脑疝形成。
2026年3月2日晚20:30：患者被迫接受双侧去骨瓣减压+硬膜下血肿清除术。
术后：患者长期昏迷。
2026年4月26日：在ICU去世。
据蓝鲸新闻，程女士的质疑集中在两个层面：
其一，知情同意书未明确告知致命风险。 程女士表示，签署的知情同意书中仅笼统提及“有出凝血风险”，完全没有明确告知“脑部大出血、需要开颅手术”这一致命风险。她认为这严重侵犯了患者的知情权和选择权。
其二，用药时序高度指向试验药物。 “占某此前已完成多次化疗，从未出现过脑出血。化疗结束两天后患者一切正常，恰恰是在输注了试验药物IMC002之后，短短几小时内就发生了危及生命的颅内大出血。”程女士认为，试验药物即便不是唯一原因，也极有可能是导致出血的直接触发因素。
值得注意的是，IMC002在晚期胃癌和胃食管交界癌患者中的I/IIa期临床试验中曾展现出“良好且可控的安全性”。早期数据显示所有患者均发生治疗相关不良事件，但细胞因子释放综合征均为1—2级，未出现3级及以上CRS，亦未观察到ICANS或治疗相关死亡事件。
而此次死亡事件发生在注册性III期临床试验阶段，属于更大规模人群验证安全性和有效性的关键节点。
对于程女士的质疑，易慕峰方面回复蓝鲸新闻时称，公司已配合医院伦理委员会依法依规开展相关评估工作。充分理解家属希望厘清事件缘由的诉求，尊重家属寻求事实答案的权利。将积极配合医疗机构，为家属提供必要的信息支持，保持沟通渠道畅通。
易慕峰方面还表示，关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。将全力配合各方依法开展的调查评估工作，尊重独立调查与评估得出的正式结论，不做预先判断。
据程女士介绍，事发后易慕峰方面坚持认定患者脑出血系化疗药物副作用所致，与试验药物无关，仅愿意提供“人道主义补偿”而非承认药物责任的赔偿。
现金只够撑21个月，复旦女博士着急IPO
2026年8月18日，易慕峰第二次向港交所递交招股书，拟按18A章规则以未盈利生物科技企业身份上市，独家保荐人为华泰国际。这是继2026年2月13日首次递表失效后的再次尝试。
然而，二次递表仅过去两周，核心产品IMC002便卷入受试者死亡风波中。
这一时间节点对易慕峰而言极为不利。
从临床进度来看，IMC002是易慕峰有望最快实现商业化的核心资产——公司的估值想象力、投资者的信心、乃至IPO的成败，都与这款产品深度绑定。
易慕峰的故事，始于一位CAR-T行业的“老兵”。
公司创始人、董事长兼CEO孙敏敏，40岁，先后获得华东理工大学药物制剂学士、清华大学药学硕士和复旦大学药学博士学位。2017年2月至2020年3月，她作为初创团队成员加入复星凯特（现名复星凯瑞），任首席执行官助理兼药品监管事务及政府事务总监，全程参与并主导了中国首款获批CAR-T产品奕凯达（Yescarta）的上市申报工作。
这款定价120万元的产品完成了国内细胞治疗商业化破冰，具有重要的行业里程碑意义。
2020年9月，孙敏敏离开复星体系创立易慕峰，方向直指实体瘤——一个约占全球所有新发癌症90%的巨大市场。与她一起创业的还有同样来自复星凯特的沈青山（现任CTO），他曾领导奕凯达本地化生产的技术转移工作；以及出身传奇生物的郝瑞栋（研发负责人），他为DLL3 CAR-T疗法等多个CAR-T项目奠定了技术基础。
不难看出，这套带有浓厚“复星系”烙印和CAR‑T研发经验的创始团队，是易慕峰获取一级市场持续信任的关键筹码。
2020年成立至今，易慕峰已完成6轮股权融资，累计融资约9.73亿元。每股融资成本从天使轮的0.80元抬升至Pre-IPO轮的8.74元，抬升逾10倍。结合股本扩张，公司估值由5000万元涨至20.75亿元，上涨逾40倍。
IPO前，孙敏敏为易慕峰控股股东，合计持股24.98%；最大外部机构股东鹏复深圳持股15.16%，其背后是复星医药与深圳国资。
但资本的持续加码尚未换来商业化成果。
易慕峰目前尚无产品上市，收入几乎全部来自政府补助和利息收益。2024年、2025年及2026年上半年，公司其他收入及收益分别为336万元、401.9万元、663.2万元。与之形成鲜明对比的是持续扩大的亏损：同期净亏损分别为7131.2万元、1.15亿元、1.09亿元。两年半时间，公司累计亏损接近3亿元。
研发投入是亏损扩大的主要推手。2024年、2025年及2026年上半年，研发开支分别为5444万元、7794万元、8220万元。其中，2026年上半年研发开支同比增长222%，核心产品IMC002相关临床费用占比高达76.8%。
研发重压之下，公司经营活动现金流持续为负：2024年为-5957.5万元，2025年为-9812.6万元，2026年上半年进一步扩大至-1.02亿元。
截至2026年6月末，慕易峰现金及现金等价物合计约4.02亿元。假设未来平均现金消耗率为2025年水平的2.5倍，在不进行本次IPO募资的情况下，现有资金只能维持约21个月。
资金压力，是此次IPO紧迫性的核心来源。
而此次事件中，患者所使用的IMC002，正是易慕峰的核心资产。这是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T。目前易慕峰正就IMC002在国内进行用于治疗晚期胃癌╱胃食道接合部腺癌的注册性III期临床试验，预计2027年提交新药上市申请（NDA）。
据弗若斯特沙利文报告，IMC002（靶向 CLDN18.2）是全球临床进展第二快的实体瘤治疗CAR-T细胞疗法，仅次于科济药业已商业化的CT041。Ⅰ/Ⅱa期临床试验中，IMC002在RP2D推荐剂量小亚组（13例受试者）取得69.2%客观缓解率（ORR）、18.2个月中位总生存期（mOS）。
除IMC002外，公司还有处于I/IIa期的抗EpCAM候选产品IMC001，以及基于iMAGIC体内CAR-T平台的多款候选产品。
核心产品卷入风波，IPO之路蒙上阴影
在CAR-T从血液瘤走向实体瘤的关键窗口，一例“化疗没事、回输当日出事”的死亡事件，已不只是医患纠纷。
对于港交所上市委员会和潜在投资者而言，如果公司核心产品在注册性III期临床阶段发生严重安全性事件，有可能将引发他们对产品风险收益比、临床试验质量管理乃至公司治理能力的多重审视。
目前，该事件是否会引发监管机构叫停临床试验、是否会要求公司补充安全性数据、以及事件最终的责任认定走向何方，均未可知。
但对于一家现金流仅能支撑21个月、核心产品尚未商业化的生物技术公司而言，任何不确定性都可能成为压垮IPO进程的最后一根稻草。
易慕峰需要回答的问题也很明确：一款在早期临床中“未出现治疗相关死亡事件”的产品，为何在更大规模的III期试验中卷入如此严重的安全事件？这是偶发个案，还是提示了此前未被识别的系统性风险？
答案不仅关乎一个患者的公道，更关乎一家拟上市公司的命运。
本文源自：深蓝财经
