百济神州仅有9年历史，在2016年和2018年，其分别在美股和港股上市。
文丨詹方歌
编辑丨陈姿羊
来源丨投中网零度工作室
11月14日，生物医药公司百济神州发布公告称，由公司自主研发获批上市的产品泽布替尼获得了美国FDA（美国食品药品监督管理局）的上市批准，实现了中国抗癌药“出海”零的突破。
这对于百济神州的意义不止于此。此番上市的泽布替尼属于预防、治疗、诊断罕见病的药品，在医药市场中被称为“孤儿药”，在国内市场销售仍有桎梏，而美国市场相对完善，如果能在美国市场销售，或许能为该药品创造更高营收。
百济神州仅有9年历史，在2016年和2018年，其分别在美股和港股上市。百济神州主要业务领域为新型分子靶向药与肿瘤免疫药研发治疗，到目前为止，还未有自主研发的药物上市，营收主要依靠销售药品及提供外包服务。而泽布替尼或将成为其第一款自主研发并上市的药物。
截至11月15日收盘，百济神州在港股市场报收125.2港元/股，相较上一日涨幅达6.64%。
“孤儿药”之难
百济神州此款在FDA获批的抗癌新药，是一种治疗罕见病的“孤儿药”，主要用于治疗过既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴癌患者。
有医药界人士告诉投中网，孤儿药研发成本高且难，“罕见病患者如此少，招募临床试验的患者就已经很费时间和人力了。”如果想要覆盖高昂的研发成本，只能配合以高定价。
医疗战略咨询公司LatitudeHealth合伙人赵衡也提及，研制这类药品对药企来说主要依靠高价来获取高毛利。在中国，孤儿药的用户基数比其他单一国家大，但中国市场的支付能力却是有限的。
“国内只有医保，医保谈判是药品上市2-5年后，如果要赚钱，只有进医保前。”上述医药界人士对投中网说。医保承受力较弱，个人自费能力也很低，泽布替尼在中国市场的发展前景如何，目前还是未知数。
这样一来，泽布替尼在美国上市，对于该款药的生产者百济神州来说，或成为另一条可能创造营收的路径。
多位医药界专家对投中网表示，美国是商保全额或大部分支付，在美上市的确有可能为泽布替尼后续销售带来增长，但依然要看保险公司等支付方是否愿意将其纳入保障范围，靠患者自费依然难以发展。
“卖药养研发”
百济神州成立于2010年，上述医药业内人士告诉投中网，百济神州属于近几年出现的创新公司，并非老牌药企，且到目前为止还未有自主研发的药物上市。拥有这样的“创业基因”意味着，百济神州并不能靠销售自身产品取得稳定营收。想要覆盖高昂的研发费用，必须另寻他法。
百济神州的做法是“卖药养研发”。Wind数据显示，百济神州的营收从2017年开始大幅增加。这一年，百济神州与生物制药巨头企业新基签订了合作协议，接手了对方在中国的商业运作，并且销售新基在华获批产品。
2018年财报中，百济神州提及，公司收入来自与生物制药巨头新基集团及德国默克集团的合作。2019年，虽然与新基集团合作终止，但百济神州得美国医药巨头安进公司的青睐，后者斥资27亿美元收购百济神州20.5%的股权，并将旗下十几个产品的商业化运营交由百济神州。根据公告，双方将平分利润或亏损。
从财报来看，百济神州近几年的营收主要分为两部分：净产品收入及协作收入。上述业内人士告诉投中网，百济神州承接外资药企在中国的商业化运作主要包含三个方面，除销售药品以外，还包含研发外包和研究外包。研发外包主要是将靶点、疗法等诉求明确提供给小公司，并把具体研发工作交给对方。而研究外包则有关于新药上市前的所有临床试验。
一系列的商业化运作，的确使得百济神州的营收有了大幅提升，由2016年的742.3万元提升至2017年的16.6亿元，2018年虽然有小幅下滑，但仍能够维持在10亿元以上。拥有了相对稳定营收，百济神州开始在研发面发力。
2018年末，百济神州的研发费用高达46.6亿元，相较于2016年的6.8亿元，翻了近7倍。其中，雇员薪金及福利增加了5910万美元（4.1亿元人民币），公司称该项支出是由于雇佣更多研发人员以支持不断扩大的研究及临床活动。上述医药业人士也对投中网提及：“百济神州从外企挖了一批科学家。”
