百济神州:用于治疗卵巢癌的中国新药上市申请获受理

百济神州:用于治疗卵巢癌的中国新药上市申请获受理
2020年07月22日 15:29 投中网

投中健康7月22日讯,百济神州(06160.HK)今日发布公告称国家药品监督管理局药品审评中心已受理其在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新药上市申请(NDA)。

帕米帕利(pamiparib,BGB-290)是一款在研PARP1和PARP2抑制剂,临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性。由百济神州的科学家在北京研发中心自主研发,帕米帕利目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发。迄今为止,已有1200多例患者入组帕米帕利临床试验。

百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇表示,这是公司就帕米帕利递交的首项新药上市申请。公司针对帕米帕利的全球开发项目正在不断推进,用于评估其作为单药或是与包括抗PD-1抗体百泽安在内的其他药物联合的潜能。帕米帕利作为一款靶向治疗药物能为中国的晚期卵巢癌患者带来新的治疗希望。

卵巢癌在中国女性常见癌症排名中位列第十名。2018年,5万多名新增病例并有3万余名死亡病例。超过六成的卵巢癌患者在确诊时已为晚期2。卵巢癌的标准治疗包括手术及术后铂类药物化疗。在卵巢癌患者中,九成以上患有上皮性卵巢癌。其中,约有70%的上皮性卵巢癌患者在接受一线疗法并获得完全缓解后,仍将出现复发性疾病。

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