中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者王烨捷）近日，在全球乳腺癌领域规模最大的圣安东尼奥乳腺癌会议现场，上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心陈小松主任医师现场发布了编号为RJBC1501的研究成果。这项研究2015年启动，由瑞金医院乳腺疾病诊治中心主任、乳腺外科主任沈坤炜牵头，是一项全国多中心、前瞻性、随机对照III期临床研究，联合全国19家医院共同参与，最终纳入786例早期三阴性乳腺癌患者。研究将患者按1:1比例随机分为两组，一组接受传统EC-T标准辅助化疗方案，即使用表柔比星+环磷酰胺序贯紫杉类药物配合，另一组则采用“瑞金方案”EC-TCb方案，即在标准方案基础上加用卡铂（Carboplatin，一种有机化合物，主要用在抗肿瘤药），旨在验证铂类药物在辅助治疗中的临床价值。研究成果发表于国际顶级肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》（《临床肿瘤学杂志》）。
陈小松在国际会议上发言。受访者供图根据中位随访4.52年的结果显示，加用卡铂后，能显著降低三阴性乳腺癌术后复发风险34%、死亡风险61%，手术后3年无复发生存率为93.1%，无远处转移生存率为95.2%，总生存率达98.3%。沈坤炜表示，这个方案适用于绝大部分可手术的三阴性乳腺癌患者，加用铂类药物并未显著增加毒副反应，从而进一步支持了这一方案的有效性与安全性。
三阴性乳腺癌是乳腺癌中极具挑战性的亚型，因治疗靶点匮乏、复发转移风险较高，长期以来是临床治疗的难点。实际上早在2007年，沈坤炜就已经发现传统辅助化疗方案在早期三阴性乳腺癌治疗中的局限性。于是他带着学生陈小松，探索铂类药物在早期三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效。通过近2年的临床研究，发现紫杉醇联合卡铂方案对三阴性乳腺癌新辅助治疗具有确切的疗效，且具有很好的安全性，研究结果发表于《肿瘤学年鉴》，推动了铂类药物在全球乳腺癌辅助治疗中的后续研究。
沈坤炜介绍，这项跨越十年的研究，是团队用无数个日夜的坚守换来的。为确保数据的真实性和完整性，团队建立了严格的质量控制体系，对每一例患者的治疗过程、不良反应、随访结果进行详细记录，反复校验核对。
值得注意的是，RJBC1501研究在短短一个月内就快速通过了期刊的评审。评审专家在意见中指出，这项由中国学者主导的研究，填补了全球早期三阴性乳腺癌辅助治疗领域的关键空白，首次明确了铂类药物在早期三阴性乳腺癌辅助治疗中的地位，有望改写早期三阴性乳腺癌的治疗格局，为全球临床实践指南提供了坚实的临床数据。
据了解，瑞金医院乳腺疾病诊治中心目前已经构建了强大的数据体系，已积累10万例以上乳腺癌患者数据库。该院I期、II期三阴性乳腺癌患者的5年生存率分别为97.5%、91.7%，5年无复发生存率分别为91.9%、84.7%。
“好的临床研究必须源于临床需求，最终回归临床实践。”沈坤炜说，团队未来将继续深化研究，探索更精准的治疗策略，让“瑞金方案”不断优化升级。
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