没检测就出具核酸检测结果? 北京朴石医学被立案查处

没检测就出具核酸检测结果? 北京朴石医学被立案查处
2022年05月21日 17:07 一财网

2021年初,涉事实验室被列为医政医管局公布的第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单。

在正处于胶着状态的首都疫情防控中,一份第三方核酸检测机构的行政处罚决定文书的流出,引起广泛关注。

据北京房山区政府网站信息,5月14日,监督员发现位于北京市房山区的朴石医学原始检测数据明显少于样本检测数量,根据《突发公共卫生事件应急条例》第二十一条,房山区卫健委吊销了朴石医学的《医疗机构执业许可证》。该处罚决定时间为15日。

“朴石医学”全称为北京朴石医学检验实验室有限公司,于2020年成立,注册资本为1000万元人民币,是北京京畿分析测试中心有限公司旗下子公司。2021年初,涉事实验室被列为医政医管局公布的“第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单”,而根据北京卫健委公布的“北京市新冠病毒核酸检测医学检验实验室2022年4月审核合格机构名单”,该实验室也位列其中。

20日,北京市公安局发布情况通报称,针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,市场监管部门已立案查处。

截至目前,根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。

5月5日,在北京市海淀区中关村街道东里南社区临时核酸检测采样点,社区工作人员(左一)引导市民有序排队。新华社

核酸检测机构已更换

“目前,朴石医学已停止收样,相关实验室工作由其他核酸检测机构继续完成。”

21日,第一财经致电房山区卫健委,接线工作人员对朴石医学的处置工作进展做出了上述回应。

该名工作人员称,由于目前房山区已加强了封管控区和社会面管理,并在开展为期3天的区域核酸筛查工作,居民只需关注最新的检测结果即可,无需过分忧虑。“事件发生后,我们(房山卫健委)已加强了对第三方检测机构的监督工作,相信此后类似因实验室错做不合规而导致的结果不可靠问题,可以有效避免。”

自4月22日至5月20日15时,北京市累计报告1336例新冠肺炎病毒感染者,其中,房山区367例,确诊数位于全市高位,并先后出现韵达快递公司长阳分中心、北京理工大学房山分校两起聚集性疫情。

一名生活在房山区的居民告诉第一财经,由于该区社会面确诊病例持续增加,五月份至今,已开展了多轮区域核酸筛查,而朴石医学作为第三方检测机构,承担了该区较大范围、较长时间的核酸检测实验室任务。“我和家人的核酸检测结果,已经连续7次都是由朴石医学出具的了。”

不仅仅是房山,朴石医学还承担了如石景山区等北京其他区域的核酸筛查工作,而这些地区或为列入重点筛查区域,居民仅需根据需要自愿参加检测。

随后,第一财经致电12345市民热线,接线人员表示,对于近期核酸检测结果是由朴石医学出具的,处在非重点筛查地区的人员,是否需要进行核酸补测,尚未收到通知,建议咨询所在社区。

而对于记者关于“若近期核酸检测结果是由朴石医学给出的,是否会收到北京健康宝弹窗提示”的疑问,该名接线人员称,并不能肯定,还待进一步确认。

一位房山区长阳镇的居民提供给第一财经的核酸检测记录显示,在此前多次由朴石医学进行核酸检测后,其5月13日进行的核酸检测,已更换为另外一家核酸检测机构。

原始检测数据为何明显少于样本检测数量?

第三方检测机构为何会出现“原始检测数据明显少于样本检测数量”的情况?该情况又会带来怎样的后果?

对此,前述房山区卫健委工作人员称,目前,仅被通知了处罚结果,相关涉事机构具体的违法行为细节还需等官方进一步披露。

一名地方疾控检测科负责人对第一财经分析称,样本检测数据为出了结果的样本数,而原始检测数据为真实检测数据。实验室环节中,每个样本在检测时都会有一副对应的图谱,没有图谱就是没有检测。根据北京官方通报,原始检测数据明显少于样本检测数量,可能是存在较大批量没检测就直接出具结果的情况,而这一情况或会导致“假阴性”的检测结果,带来疫情在社会面隐匿传播的可能。

当第三方检测机构实际检测能力跟不上大规模核酸筛查的速度要求时,或者检测机构负责人采取收样后,少做实验只出结果的不正当牟利手段,均有可能出现上述通报情况。这需要地方监管部门进一步夯实监管责任。”该名地方疾控检验科负责人称。

核酸检测是发现新冠病毒感染者的关键技术手段,而核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题,严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。

事实上,早在5月9日,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组检疫检测工作组副组长,北京市卫卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂李昂在通报北京市核酸检测机构质量情况时,就曾表示,市疫情防控工作领导小组已注意到了近期个别核酸检测机构所存在的报告不准确等问题,并将针对存在问题,依法依规,对涉事核酸检测机构进行严肃处理,并会举一反三,对全市核酸检测机构开展深入全面监督检查,建立阳性病例样本“个案必查”机制,杜绝类似事件的发生。

“第一时间同机构法定代表人进行诫勉约谈,要求切实开展深入检查和分析,认真查找问题原因,严防出现质控管理方面的系统性问题;要求该机构暂停执业活动,停止承接新冠病毒核酸检测业务,根据进一步调查情况依法依规进行处理。”李昂称。

企查查信息显示,北京朴石医学检验实验室有限公司于 2020 年成立,北京京畿分析测试中心有限公司持股75%。另据朴石医学官网信息,朴石医学是一家经卫健委批准的医疗机构,建有生物安全二级(P2 级)检测实验室。目前可提供临床细胞分子生物学检测服务,包括新冠检测、诺如病毒、HPV 检测等项目。

第一财经21日从北京卫健委“医疗机构查询”通道检索发现,截止到2022年5月15日0时,输入“朴石医学”,在京共有两家实验室,均位于房山区。

其中,一家名为“北京朴石医学检验实验室”,地址在北京市房山区广阳大街9号1幢3层315-323,为涉事实验室,该实验室取得医疗机构执业许可证的时间为2021年9月17日。

另据医政医管局官网信息,该实验室位列今年1月30日公布的“第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单”。

而另一家名为“北京朴石医学检验实验室房山方舱实验室”,成立于本轮北京疫情发生之初,取得医疗机构执业许可证的时间为2022年4月28日,该实验室与涉事实验室法定代表人相同。

21日,第一财经多次拨打朴石医学及其关联单位北京京畿分析测试中心有限公司电话,但截至发稿,电话均未拨通。

加强第三方检测机构监督

近期以来,已出现数次由第三方检测机构引起的核酸检测风波。

4月23日,安徽合肥市疫情防控应急指挥部通报称,该市对合肥和合医学检验实验室和合肥诺为尔医学检验实验室给予警告并暂停合作。据通报,这两家机构此前曾几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。

也因此,核酸检测结果是否还准确可靠,成为公众关切。

国家卫健委医政医管局负责人19日在接受新华社采访时称,在常态化开展实验室室内质量控制工作的同时,国家卫健委组织国家临检中心每月对实验室进行室间质量评价;同时,在大规模核酸筛查中,对每一家承担检测任务的实验室派驻质量监督员,全程监督指导其检测工作,确保检测质量。

最新数据显示,目前,国家临检中心已累计对超过3.8万家次实验室进行了评价,合格率为99.4%。

为了进一步确保核酸检测结果的准确性,该负责人还称,国家卫健委将重点加强第三方检测机构监管。

具体措施包括,制定并落实《医学检验实验室管理暂行办法》《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》等文件,定期公布验收合格的机构名单;对出现假阴性、假阳性,甚至出具虚假检测报告的实验室,加大监管力度,依法依规处理,决不姑息。

“下一步,国家卫生健康委将继续加大核酸检测质量监管力度,综合运用好‘飞行检查’、定期抽检、公布合格实验室名单等多种方式,持续提高核酸检测质量,为疫情防控提供有力支撑。”该名负责人表示。

20日上午,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组第二百零四次会议暨首都严格进京管理联防联控协调机制第一百五十三次会议召开。会议强调,要落实更快更严阻断疫情传播的一揽子措施。其中包括,高质量推进核酸筛查,加强第三方检测机构监管,提高检测质效,对不法行为依法严惩。

21日下午,针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,北京市公安局回应,“对此类违法犯罪行为,公安机关将会同卫健、市场监管等部门,发现一起、查处一起,严厉打击,绝不手软。”

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