此次进博会中,“医工结合”不仅体现设计研发,其正融入医疗器械的全生命周期发展过程。
“‘生命方舟-全球第四代生物样本库’是此次我们带来的全球首展,同时,该样本库医疗设备也是我们和上海交通大学附属瑞金医院转化医学中心生物样本库戴蒙主任团队的医工共创项目,由临床专家提出需求和理念,企业负责产业转化和落地。”
在第七届中国国际进口博览会(下称“进博会”)举办期间,海尔生物自动化方案负责人潘振辉在展台为第一财经介绍。
潘振辉告诉记者,在共创过程中,上述医疗设备具有几个特点:第一,该医疗设备能够以“车厢”的形式自由拼接,以1台设备可容纳4万份2毫升样本为参考,多台“车厢”的组合能满足不同场景的需求;第二,设备运营时会形成一个低温的自动化空间,且“车厢”之间可以通过物联网的形式联通起来;第三,设备搭载了预警功能,如果多台“车厢”拼接而成的医疗设备在使用中出现制冷系统等故障,总控会自动重新调整和分配温度。
“目前,该医工结合的医疗设备,已经在河北全省、海南三亚等地疾控部门以及北京、上海的实验所和医院落地,装机数已经超过20台。”潘振辉表示。
“我们这款Penditure™左心耳闭合系统是此次的亚洲首展,适应症人群是复杂、疑难一类的房颤患者,尽管此前该医疗器械已在美国上市,但作为指南推荐的最佳治疗方法,其可以填补目前国内的空白。”美敦力心外科系列产品经理吴德仁告诉记者,顺利的话,该医疗器械将在2027年正式在国内进入注册通道。
吴德仁称,上述左心耳闭合系统的几大优势恰恰体现了医工结合的理念和要求,也让产品变得更具有可操作性,如传统的闭合夹为一次释放,夹的效果好与不好都无法调整,而这款闭合夹采用了“脱卸”设计,可以让医生有再次修正的机会,患者也能获得最佳的手术效果;再如,传统的闭合夹开合呈V型,而这款闭合夹在结合医生建议后,采取了U型开口,让医生在手术中获得更好的视野且不被遮挡。
复星医药也携旗下多款年内新品亮相,其中不乏医工结合产品。“此次我们展出的Ion支气管镜机器人今年3月刚获批拿证,其中已有多个零部件在上海张江实现了本土化制造。”直观复星相关负责人在现场告诉记者,Ion支气管镜机器人的设计充分考虑了术者需求,“将导管快捷地驱动到病灶周围,能够以微创的活检方式,能帮助精准诊断‘肺远周外结节’一类。”
该负责人称,Ion支气管镜机器人已在2家三甲医院初步装机,下一步也将和选定的医疗中心共同开展该医疗器械的真实世界数据研究,为产品评估和迭代提供更多证据,“我们也在直观复星创新中心专门为Ion支气管镜机器人配有实训手术室,帮助临床术者模拟手术,提升技能。”
已连续3年参加进博会的爱尔康也带来一系列创新成果。其中,Unity VCS玻璃体视网膜白内障系统是全球首展且于今年7月刚获美国FDA510(K)批准,该系统采用Unity 4D白内障超声乳化手柄,可以将手术速度提高2倍的同时使得热损伤减少40%。
“我们会定期组织国内外的临床专家,与我们的研发人士进行互动,将实际的临床需求融入到产品形成中。”爱尔康产品研发相关负责人表示。
记者还在现场了解到,诸如医科达、瓦里安等全球头部放化疗厂家,今年进博会也将产品亮点定位在了“精准”与“自适应”。
“过去,患者在接受放疗的一个疗程期内,其每次采用的放疗方案都是不变的;但我们带来的这款亚洲首展产品‘Elekta Evo智能自适应一体化放疗平台’可以在患者每次放疗前、放疗后,都会采集其靶器官影像结果,再通过算法来针对性地调整其下一次的放疗剂量。这也是为辅助医生更好地为患者制定放疗方案而度身定制的。”该平台产品负责人为记者解释。
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