8月8日，受首款国产新冠口服药价格初定消息影响，新冠药概念盘中强势拉升。
截至收盘，拓新药业涨11.3%，新华制药涨停，精华制药涨近9%，奥翔药业、华润双鹤涨约7%，中国医药、以岭药业涨超5%，博瑞医药、盘龙药业等涨近5%。
不过，需要注意的是，随着疫情得到控制，新冠药概念行情呈现脉冲式走势，并且一波不如一波。年初，深圳等地发生疫情时，新冠药概念整体上涨逾30%，行情持续近1个半月，随后快速下跌，并创阶段性新低。而到4月更严重的上海等地疫情时，新冠药概念整体只上涨了约20%，行情只持续了1周多点时间。
首款国产新冠口服药获批上市
商业化销售箭在弦上
8月7日，据河南真实生物科技有限公司消息，目前治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合每片价格不到8.57元，仅为辉瑞抗新冠口服药Paxlovid的约十分之一。
阿兹夫定系国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。2022年7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
真实生物于8月2日发文称，阿兹夫定片正式进入投产阶段。据了解，目前公司平顶山生产基地年产能为10亿片，未来有可能实现30亿片的年产能。
8月4日晚，即阿兹夫定片获批10天后，真实生物向港交所递交了上市申请书。根据招股书，真实生物此次IPO所募集的资金主要用于阿兹夫定的制造及商业化，以及用于阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD（手足口病，Hand，Foot and Mouth Disease）及若干类型血液肿瘤的临床开发等。
招股书显示，真实生物已经与国内多家药品制造商订立战略协议，为真实生物生产及供应阿兹夫定的活性药物成分及片剂。目前，已公告与真实生物达成合作的企业有新华制药、华润双鹤、奥翔药业和复星药业。
4月26日，新华制药（000756）发布公告，成为真实生物阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
5月8日，华润双鹤（600062）发布公告，与真实生物签署了阿兹夫定《委托加工生产协议》和《战略合作协议》。
5月10日，奥翔药业（603229）发布公告，旗下全资子公司与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》。
7月25日，复星医药（600196）发布公告，控股子公司与真实生物签订了《战略合作协议》，宣布获得阿兹夫定片在新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域的独家商业化权限，合作区域包括中国境内（不包括港澳台地区）及全球（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）。
复星医药将最多向真实生物支付8亿元合作费用，并承担后续的临床试验和商业化费用，于境内就销售产生的毛利，由复星医药产业和真实生物按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配。海外销售的具体分成方式和比例待双方进一步约定。
同时，真实生物也具备药品的自主生产能力。真实生物在招股书里强调，目前已经做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。
国产新冠口服药蓄势待发
关注后续有望获批企业
按照目前国内新冠口服药的研发进度，2023年将是国产新冠口服药的上市元年。
根据西南证券统计，除已经上市的真实生物的阿兹夫定外，进度较快的国产口服药物还有君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺和先声药业的SIM0417，此外还有众生药业、科兴药业等多家企业的口服小分子新冠药物处于不同研究阶段。
有分析观点认为，国产新冠小分子口服治疗药物的获批上市将进一步丰富疫情防控手段，有助于医院诊疗活动乃至社会生活恢复正常状态，医药行业上市公司业绩在三季度有望迎来边际改善，对医药板块形成较大利好。
此次阿兹夫定获批上市后，相关上下游企业将直接受益，主要包括新华制药、华润双鹤、奥翔药业、复星医药。
此外，后续可能获批的国产新冠小分子口服药，相关公司包括君实生物、先声药业等也建议积极关注，具体如下：
■国产新冠口服药相关标的
君实生物（688180）
与旺山旺水生物合作开发的RdRp抑制剂VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUA用于治疗中重度患者，国内与Paxlovid头对头III期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点，且总体不良事件发生率低于Paxlovid，正在上市申请阶段，另有两项国际多中心III期临床进行中。
开拓药业(09939.HK）
2022年4月，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症的Ⅲ期全球多中心临床试验最终关键结果。数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率，在小规模临床试验中显示疗效突出，目前在巴西、美国开展多项III期临床，并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。
先声药业（02096.HK)
与上海药物所研发的3CLpro抑制剂已在2022年6月1日完成临床I期，轻中症治疗与密接预防两项II/III期临床研究已快速启动，为国内进展最快的3CL口服抑制剂。2022年6月8日，先声药业抗新冠药物生产基地建设项目于南京江北新区新材料科技园正式开工，首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨，可供应千万级人份抗新冠口服药物。
前沿生物（688221）
与上海药物所合作开发的注射用新冠3CLpro抑制剂FB2001，目前正在开展国际多中心II/III期临床试验。公司与凯莱英（002821）在FB2001原料药的研发、生产、注册等方面建立了战略合作关系。
科兴制药（688236）
与安泰维合作研发的RdRp抑制剂SHEN26，于7月18日获批临床试验。
