不再晕针,新冠疫苗无针注射要来了

不再晕针,新冠疫苗无针注射要来了
2022年01月27日 21:14 21世纪商业评论

记者|韩璐 编辑|江昱玢

打针,是不少人心中的阴影,向来能避则避。可新冠疫情后,疫苗成为了防疫的第一道墙,“注射”不可避免。

如果是“无针”疫苗,你愿意注射吗?

1月21日,国内第一款无针疫苗注射机器人正式发布。用户只要坐上椅子,摄像头就会自动识别人形,定位手臂与注射位置,机器臂逐渐贴近手臂,轻轻触碰,药液瞬间分散到皮下,不到一分钟,即可完成疫苗注入。

几天后,《21CBR》记者在上海非夕科技的实验室里,见到了这台机器人。该注射机器人加上工作台高约2米,由两部分组成,一个是负责注射的无针技术器,一个是负责定位与识别的关节机械臂。

其中,医疗无针注射技术来自北京快舒尔医疗技术公司,机器人则来自上海非夕科技,同济大学副教授齐鹏是这款机器人的研发牵头人。

据齐鹏介绍,此款机器人的核心灵感来自快舒尔医疗无针注射技术的注射体验,结合非夕科技自主研发的人体三维模型识别算法,能自动准确识别人身上指定的疫苗注射位置,在保证注射条件充分后,机械臂会对注射部位的接触力及按压力精准控制,瞬间推动药液在0.3秒内分散到皮下。

“在疫苗注射的高峰时段,有针注射即使是熟练护理人操作,也可能有断针、划伤等风险。此外,无针智能机器人可在卫生经济学层面为国家节省处理医疗耗材的开支。”

事实上,不只是在国内,包括美国、澳大利亚、印度等国家,均已经开展不同程度的无针注射疫苗临床应用。

当机器人取代护士,无针取代有针的时候,你还害怕打针吗?

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无针如何注射?

日常生活中,晕针者并不少,从儿童到成人,都会因为对针的恐惧,在抽血或者注射过程中紧张焦虑,产生身体不适,甚至晕厥。

有研究显示,国内晕针者占普通人群的3%-20% ,21-50岁的中青年较为多见。在更高频的胰岛素注射中,全国数亿患者每天都需要经历扎针的痛苦,常年注射,还会引起皮下硬结或者肌肉萎缩。

与晕针以及注射伤害相对应的,是针刺伤。

这是医务人员工作中最常见的职业性伤害之一,逾30种威胁生命的病原体可以通过针头传播。据估计,每年全球300万医护人员受到由污染针头引起的针刺伤害,导致每年1000例HIV、66000 HBV和16000例HCV新发感染。

中华护理学会糖尿病专业委员会牵头发起的《中国糖尿病药物注射相关针刺伤调查》发现,一年间,胰岛素笔针头相关针刺伤发生率为139.5次/1000人,一例针刺伤的治疗成本在1884-2389元。

为了消除针头恐惧与刺伤,2007年创立的快舒尔医疗试图通过自研“无针注射”技术,实现“快舒尔”,即将快速注射的舒适体验带给患者。

公司创始人张宇新曾表示,虽然国外很早就有无针注射的概念,由于种种因素,成熟的无针注射技术、便携的产品并没有上市。过去15年,快舒尔都在专注无针注射技术的自主研发。

快舒尔无针注射产品设计总监陈苏宁是无针注射器的设计师,也是接受无针注射机器人药物第一人。

他告诉记者,无针注射器的原理,是通过压力推动药管中的药液经微孔形成药液柱,瞬间穿透人体表皮到达皮下,在皮下呈弥散状被吸收。

“同样是有创注射,因为无针注射通过压力源产生高压形成射流(通常大于100米/秒),直径通常只有76-360微米,相比有针(21g针头)注射的810微米,无针注射创口更小、痛感更低,因为是弥散状,效果反而更好。”

最早快舒尔的无针注射技术,主要运用在糖尿病领域的胰岛素注射及治疗儿童矮小症的生长激素领域。

北京人民医院内分泌主任纪立农教授领衔开展了一项临床试验,便是以国产“快舒尔”无针注射器为注射器具的无针注射胰岛素“FREE研究”。

结果研究显示“无针注射胰岛素,无新发硬结的产生、无断针风险”,无针注射胰岛素除了对患者血糖控制更好外,生理和心理也能得到双重改善。

有针注射器(左)和无针注射器(右)注射后皮下药液状态示意图

目前,快舒尔自主研发了多种应用于不同领域的无针注射系统,可实现肌肉、皮下、皮内的精准注射,拥有国内外无针注射相关专利25项。

其研发并生产的QS-M型无针注射器(国械注准20183141928)、QS-P型无针注射器(国械注准20173151383)是国家药监局审批的三类医疗器械,分别于2013年和2018年上市销售。

在无针注射领域,国内完全不会受制于国外发达国家。”陈苏宁表示。

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疫情里的机会

无针注射不仅是一个创新给药工具,更多时候是一种更有效的治疗方案。

陈苏宁表示,在传统的有针注射中,作为异物的针头在刺入人体过程中,会对组织纤维、末梢神经、毛细血管产生割裂式的损伤,产生组织损伤、疼痛、出血。

针头刺入增加了感染风险,也增加了患者的心理压力。无针注射不仅无须担心针头处理问题,还可减少由于有针注射带来的并发症,防止疾病的传播。

目前,晕针患者、常年需要注射的慢病患者是无针注射技术的主要使用人群。陈苏宁告诉记者,目前快舒尔的产品根据版本不同,零售价在2000-4000元不等,主要就是用于胰岛素注射与儿童生长激素注射场景中。

2020年6月,全球第一个无针注射真实世界研究在柳叶刀子刊发表,证实快舒尔无针注射器可以降低并发症的发生并且减少患者胰岛素的使用量。同年,中华护理学会糖尿病专业委员会发表了全球第一部无针注射操作规范指引。

另外,在欠发达地区以及疫情等公共卫生事件中,无针注射可以降低不安全注射风险。

此前,悉尼大学的一项新冠疫苗注射实验中,负责人澳大利亚悉尼大学副教授Nicholas Wood就采用了无针装置接种,他表示,“这样可以确保DNA疫苗进入细胞内,促进免疫系统更好地吸收。”

陈苏宁表示,无针注射技术作为一种新型的皮下给药方式,可以广泛应用于所有皮下给药的治疗领域,如胰岛素注射、疫苗注射、肿瘤注射治疗、生长素、美容注射、皮肤病治疗等。

此次的无针注射机器人,则在无针技术基础上加入“无人理念”,在有感染防护需求且需要大规模注射的场景下,更加具有安全、减少污染的优势。新冠、艾滋病等其他病毒疫苗注射或者治疗过程中,这类产品都有一定的适用性。

在无针注射上,国内已经没有“卡脖子”的技术,剩下的就是商业应用。

世界卫生组织在《世卫组织医用安全型注射器肌内、皮内和皮下注射指南》中呼吁,全球应采用“智能”安全注射器解决注射不安全问题,并敦促各国在2020年内,全面改用“智能”安全注射器。

指南中同时提到,不安全注射极易造成患者感染疾病,例如乙肝病毒、丙肝病毒和艾滋病病毒等,在全球每年160亿次的注射需求下,安全注射问题亟需解决。

快舒尔和非夕科技联合研发的无针注射机器人,想要应对的便是上述安全注射问题。

目前,齐鹏的这台无人注射机器人,还在样本机调试过程中。以现有的科研进度,我国有望在2024年成为全球第一个实现在临床应用无针疫苗注射智能机器人的国家。

题图来源:受访者供图

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