上月下旬,我国新冠疫苗大军又喜添两位重量级选手。
一位是神州细胞的重组蛋白4价疫苗(商品名:安诺能4),另一位是石药集团的mRNA疫苗(目前无商品名,只有研发代号:SYS6006)。
本周一,中国疾控中心召开视频培训会议,介绍了新冠疫情和疫苗的最新进展以及最新的疫苗接种建议。
石药的新冠mRNA疫苗为中国的五条新冠疫苗技术路线补上了最后一块拼图——核酸疫苗路线,新冠疫苗饱和式开发全部成功,可喜可贺。
同时,中国也因此实现了mRNA疫苗技术路线的破冰,中国疫苗从此站上了一个新发展台阶,这绝对是中国疫苗史上的里程碑意义事件。
SYS6006的详细信息不多。
从媒体上流传的SYS6006获批紧急使用的繁体字公告(石药的主页上未找到https://t.cn/A6NZwqWK)可知:SYS6006涵盖奥密克戎BA.5核心突变位点。
恕我直言,这个成分表述可以用“混沌”来形容,远离疫苗有效成分的常规表述方式,陶医生和众多业内人士都感觉一头雾水。另外,关于安全性、免疫效果、保护效果、冷链适应性,陶医生也是愿闻其详。
神州细胞的安诺能4,毫无疑问是世界上第一个传统的新冠4价疫苗,类似肺炎13价疫苗或宫颈癌2/4/9价疫苗。安诺能4明示使用了Alpha, Beta, Delta和Omicron四个主要病毒株的S蛋白,逻辑上非常清晰,让人放心。
神州细胞的信息披露做得相当不错,在其官网上能及时公示其新冠疫苗的研发进展。
去年12月,在其编号为2022-054的公告中,披露了其2价和4价疫苗的Ⅲ期安全性与免疫原性分析结果,对照疫苗为辉瑞mRNA疫苗。
根据这个公告可以获知,针对之前接种过2~3剂辉瑞mRNA疫苗的人群进行加强免疫,安诺能4针对奥密克戎BA.1 和 BA.5 变异株的真病毒中和抗体滴度两项主要终点指标,均优于对照疫苗,约为对照疫苗的1.5~2倍。
作为重组蛋白疫苗的安诺能4,能在与辉瑞mRNA疫苗的正面PK中取得这个优秀的成绩,陶医生认为很大程度上应归功于能显著增强Th1细胞应答的水包油新型佐剂。
中国疾控中心这次视频培训,显然是为了把这两款新冠疫苗介绍给全国疾控系统和接种医生,并给出最新的接种建议。那我长话短说,中国疾控中心这些培训的干货如下(红色部分为最新建议):
A 内地接种新冠疫苗仍然免费,去港澳接种则按当地规定;
B3~17岁人群的基础免疫:可用灭活疫苗(北生、科兴、武生)2剂和智飞龙科马的重组蛋白疫苗3剂,暂无加强免疫的建议。
C ≥18岁人群的基础免疫:可用灭活疫苗2剂、智飞龙科马的重组蛋白疫苗3剂和肌注剂型腺病毒载体疫苗1剂。
D ≥18岁人群的加强免疫:第1剂,与基础免疫末剂的间隔从6个月调整为3个月;加强免疫第1剂与第2剂的间隔仍为6个月。加强免疫优先使用神州细胞的4价重组蛋白疫苗和石药的mRNA疫苗,其次为其他重组蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗与流感病毒载体疫苗,未推荐灭活疫苗用于加强免疫。
E 已感染者,在感染3个月后可接种1剂新冠疫苗。
陶医生再解读一下:
最重要的一点是:从大方向来说,中国疾控中心仍建议未完成基础免疫+2剂加强免疫者继续完成未种剂次。我完全同意中国疾控中心坚持提高接种率的决心。
其次,儿童青少年没有安排加强免疫,≥18岁人群也没有安排第3剂加强免疫,这说明疫情走势还不太明朗,应该是在继续观望中,这并不意外。
再次,中国疾控中心显然认为神州细胞的4价重组蛋白疫苗和石药的mRNA疫苗在以奥密克戎为主的疫情中会表现更好些。
下面陶医生给出自己的建议:
3~17岁未完成基础免疫者、≥18岁未完成基础免疫+2剂加强免疫者,继续完成未种剂次。
加强免疫优先选择神州细胞的4价重组蛋白疫苗(安诺能4);其次选择康希诺的吸入剂型腺病毒载体疫苗、万泰的流感病毒载体疫苗和石药的mRNA疫苗;再次选择丽珠、威斯克、三叶草、神州细胞的重组蛋白疫苗;再再次选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗、康希诺的肌注剂型腺病毒载体疫苗。
加强免疫没必要再选择灭活疫苗,虽然科学上并没有不可以,官方也没有禁止。
在查询各种新冠疫苗的资料时,陶医生发现很多供应商似乎违反了《疫苗管理法》第74条之规定:疫苗的上市许可持有人应建立信息公开制度,在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签……
所以,陶医生呼吁所有的新冠疫苗上市许可持有人,尽快在你们的网站公开疫苗信息,至少说明书必须公布。实际上,只要疫苗投入使用,说明书就已经是公开的了,没必要藏着掖着。在网站上公开,既是遵守《疫苗管理法》,也是君子坦荡荡。
目前为止,中国一共实现了5种技术路线的15款新冠疫苗,美国实现了3种技术路线6款疫苗(两款mRNA疫苗都有单价疫苗和二价疫苗),其他国家都不值一提。
就陶医生所知,中国在新冠疫苗领域绝对是一骑绝尘的世界之最,不排除以后可能还会有新款疫苗获批。然而太多疫苗会增加管理难度,竞争过于激烈可能反而造成公众犹豫,强烈建议尽快优胜劣汰,减少排列组合的可能性,提供简洁高效的接种方案。
最新的国产新冠疫苗全家福,值得珍藏。
(完)
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