实习记者 朱欣欣
编辑 谢欣
12月20日，百济神州宣布与诺华制药集团达成选择权、合作和授权许可方面的协议，双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂ociperlimab。
值得注意的是，百济神州此次交易潜在收入总额高达近29亿美元，也刷新了中国药企单品种对外授权金额新高。
具体来看，根据合作协议，百济神州将从诺华获得3亿美元的现金预付款，并在诺华于2023年年中前或年中到2023年年底期间行使选择权时额外获得6亿或7亿美元付款，此后百济神州还有权获得至多7.45亿美元的药政获批里程碑付款、11.5亿美元的销售里程碑付款，以及基于ociperlimab在许可地区的销售获取提成作为特许权使用费，该费用基于ociperlimab在许可区域内的年度净销售额的20%-25%进行计算。
Ociperlimab是一款在研的免疫检查点TIGIT抑制剂，具备完整的Fc段功能。目前，两项探索Ociperlimab与百济神州的PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）联合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的全球3期临床试验正在进行。此外全球已有约600例受试者入组了ociperlimab开发项目，其中包括针对肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌的6项全球性试验。
根据协议条款，诺华同意在选择权期间出资并发起新的ociperlimab全球临床试验，百济神州同意扩展两项正在进行的临床试验的招募。此外，诺华同意在选择权行使后分担全球试验的开发成本。在获得上市批准后，百济神州将承担ociperlimab在美国市场50%的共同商业化活动和共同医学事务，并拥有在加拿大和墨西哥市场至多25%的共同商业化选择权，由诺华提供部分资金。双方均保留在全球范围内将其专利产品与ociperlimab进行联合治疗的商业化权利。
此外，诺华还授予百济神州在中国境内指定区域（称作“广阔市场”）营销、推广和销售泰菲乐（达拉非尼）、迈吉宁（曲美替尼）、维全特（帕唑帕尼）、飞尼妥（依维莫司）以及赞可达（塞瑞替尼）共5款已获批的诺华肿瘤药的权利。
这并非两家公司合作的第一款药物，2021年1月，百济神州与诺华就PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安）在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议。合作协议生效以来，两家公司已经在美国提交了第一个替雷利珠单抗的新药上市申请（BLA），即替雷利珠单抗用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 （ESCC）患者，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理了该新药上市申请。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA做出决议的目标日期为2022年7月12日。
