2026开年至今，一场由蜡样芽孢杆菌毒素引发的婴幼儿配方奶粉全球召回风波持续发酵，60多个国家陆续卷入产品召回行动。在此背景下，欧洲食品安全局（EFSA）于2月2日紧急发布快速风险评估报告，首次为婴儿设定该毒素的急性参考剂量（ARfD）——0.014μg/kg 体重，法国同步跟进收紧标准，行业巨头雀巢也迅速回应其内部标准更严于欧盟新规，婴配粉安全管控进入新阶段。
倒逼标准升级
0.014微克红线
蜡样芽孢杆菌毒素是一种耐热性极强的有害物质，即便经过高温灭菌处理仍可能残留，婴幼儿免疫系统尚未发育完全，摄入后易引发急性胃肠症状，严重时可能导致脱水、精神萎靡等并发症。
此次污染事件的矛头指向婴配粉生产中添加的花生四烯酸油（ARA），这类高端营养成分的发酵工艺或储存过程若控制不当，极易成为蜡样芽孢杆菌滋生的温床。此次全球召回事件暴露出行业对该毒素安全阈值的界定缺失，欧盟委员会随即委托欧洲食品安全局（EFSA）开展紧急评估。
EFSA的评估专家团队以呕吐为核心不良效应，基于亚洲臭鼩的毒理学研究数据，通过基准剂量建模法推算基础数值后，不仅采用常规100倍安全系数，更针对16周以下婴儿代谢能力较弱的特点，额外增加3倍婴儿特殊保护系数，最终确定急性参考剂量（ARfD）为0.014μg/kg 体重。
这一数值较法国此前执行的0.03μg/kg 体重标准大幅收紧，也是法国两周内第二次降低阈值。基于该急性参考剂量，结合婴儿每日奶粉食用量、体重计算出的奶粉中毒素限量值为0.43ng/g 奶粉。
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急性参考剂量（ARfD）
是指人类在24小时或更短时间内，单次或短期经膳食/饮水摄入某物质，按每公斤体重计算的、无明显健康风险的最大摄入量，单位常用 μg/kg 体重或 mg/kg 体重。该指标是从食品安全角度推导的 “人体每公斤体重可耐受的最大毒素量”。
为方便实际应用，EFSA结合婴幼儿摄入量差异，进一步明确了奶粉冲调后的安全临界浓度：
- 婴儿配方奶粉（0—6个月婴儿食用）：毒素浓度需≤0.054μg/L
- 较大婴儿配方奶粉（6个月以上、已添加辅食）：毒素浓度需≤0.1μg/L
该计算依据婴儿奶粉摄入量分布的高百分位值（0—6个月婴儿，260mL/kg 体重/天；6个月以上婴儿，因该阶段奶粉食用量下降，140mL/kg 体重/天），确保对 "最能吃的孩子" 也能提供充分保护。目前这份长达19页的报告已全文发布于EFSA Journal（2026;24 (2):9941），为全球监管机构和企业提供科学参考。
雀巢声明
内部标准严于欧盟新规
面对欧盟新规，行业巨头迅速做出回应。雀巢近期持续将法国Guigoz、英国SMA等多个批次奶粉纳入召回范围，达能也在英国、奥地利、德国、法国、瑞士、荷兰等欧洲多个国家陆续开启召回。据悉，雀巢、达能此前遵循的内部标准分别为0.2ng/g 奶粉、0.4ng/g 奶粉。
分析人士指出，这一限值实际上高于此前两家公司召回产品的实际检测水平。巴克莱银行分析师测算后表示：“EFSA的新标准与法国近日公布的数据一致，也高于两家公司已召回产品的毒素含量。”尽管分析师预测后续无需进一步扩大召回，但两家公司仍主动升级管控措施。
雀巢在声明中明确表示，其对婴儿配方奶粉中蜡样芽孢杆菌毒素的内部限值为0.2ng/g 奶粉，这一标准显著严于欧盟最新指导值0.43ng/g 奶粉。公司强调，将持续应用严格的内部标准，并配合欧盟分析方法的改进，确保产品安全。
消费者应对
精准避险不恐慌
针对此次安全事件，EFSA与欧洲疾病预防控制中心（ECDC）联合给出明确建议，家长可重点关注以下三点：
立即核对本国食品安全部门（如西班牙AECOSAN、法国DGCCRF）发布的召回清单，已召回产品切勿喂食婴幼儿，严格遵循官方处置指引；
若婴儿食用相关产品后出现呕吐、腹泻等症状，应及时就医，尤其出现持续呕吐、脱水、精神萎靡等严重情况时，需立即前往急诊科就诊；
无需过度恐慌，EFSA划定安全红线的核心目的是清除风险产品，市面上符合新标准的婴配粉仍可放心食用。
