全球女人的噩梦,HPV疫苗要防不住了!

全球女人的噩梦,HPV疫苗要防不住了!
2022年03月11日 10:00 路演时刻

卡耐基曾写给女人这样一段话:这个世界上能百毒不侵的女人都曾伤痕累累;能笑看风云的女人都曾千疮百孔。

但在这个时代的她,远比我们想象中的更难。

要问什么最让女人“颤抖”,应该是宫颈癌了。

HPV阳性,非典型意义的鳞状细胞,低级别病变、高级别病变......任何一个诊断都能把人吓得半死,这可以说是全球女人的噩梦了。

宫颈癌是全球高发的女性恶性肿瘤,也是世界范围内公认的威胁女性健康的主要“杀手“。我国每年有10.6万新发病例,4.8万人因为该病死亡。在你身边,可能就有人受到影响,每年在全球影响210万女性。

最近以九价为礼过妇女节,关爱女性健康也成了三八节日最特别的礼物,但是“专家说HPV疫苗不能代替宫颈癌筛查”的相关讨论,也随之登上了热搜榜。

随着健康知识的普及,越来越多的人知道防治宫颈癌的必要性。注射HPV疫苗作为预防宫颈癌的有效手段受到广大女性的认可。同时有部分女性产生了“疫苗依赖症”,认为打了疫苗就万事大吉了,但宫颈癌疫苗实际上并不能产生百分之百的保护作用,因此,常规癌症早筛经常被忽略。

01

疫苗诚可贵,早筛价更高

HPV是导致宫颈癌的罪魁祸首,这是一种极为常见的病毒,有高达75%的女性在一生的某一阶段都会感染HPV,大多数女性能够凭借自身免疫力将病毒清除,但如果是长期持续感染HPV,宫颈处于反复感染状况,细胞往往就会发生变异引发癌变。

根据中国卫生健康统计年鉴数据,国内宫颈癌患病率从2012年的1.33/万人提升至2018年的4.52/万人,而且近些年宫颈癌的发病率和死亡率呈逐年升高的趋势,显然已成为国内女性常见癌症之一。

资料来源:中国卫生健康统计年鉴、安信证券研究中心

因为宫颈癌的高发,HPV疫苗需求也随之而来。目前二价、四价、九价疫苗,分别能够预防宫颈癌。虽然HPV疫苗能大概率预防宫颈癌的发生,但不得不承认HPV疫苗还存在诸多不足。

首先,HPV疫苗主要是针对部分高危型HPV进行预防,并不能清除已经存在的病毒、不能改变已有的病变,不能全部覆盖所有亚型的病毒。

其次,疫苗供应量还是小于需求量。根据中国食品药品检定研究院的数据,2017年我国引进首批HPV疫苗,当年的签发量为145.52万支;2018年为693.6万支;2019年达到1018.1万支,是2017年的7倍。

来源:中国食品药品检定研究院

和国内超3亿HPV疫苗的适龄女性(9-45岁)人群相比,激增的签发量勉强覆盖1%的人群,供不应求的问题日益凸显。

尤其是九价疫苗的供需矛盾特别尖锐,每年的签发量不到 1000万支,造成了九价疫苗处于常年断货、甚至“摇号接种”、“一针难求”的现象屡见不鲜。主要是HPV疫苗受种者的选择,基本上遵循九价最优、四价次之、二价末选的逻辑。

对很多人来说,认为“打九价”才算HPV疫苗天花板。这样心态其实很好理解,大家总是希望自己能得到覆盖最广泛的免疫力。但在疫苗供应紧张和年龄限制的情况下,这种心理往往使很多人错过了最佳接种时机。

如果不能预约到高价次疫苗的话,应及时接种低价次HPV疫苗以获得最佳保护效果。国产二价、四价就已经覆盖亚洲女性易感染的高危HPV类型。高低价疫苗如果硬要区分的话,那就是高价次疫苗对宫颈癌的预防将起到锦上添花的作用,而非必选项。

最后,疫苗是有保护期限。二价四价保护期限是十年,九价因为临床时间目前暂定保护期限五年。

虽然宫颈癌发病率高,但是值得庆幸的一点是,它是目前唯一一种病因明确、可早发现早预防的癌症。世卫组织也认为女性预防宫颈癌的最佳方法则是定期进行病变筛查和治疗。

因此,HPV疫苗要打,但宫颈癌筛查必须要做。主动筛查,保护好自己,做到早发现,早治疗,才能够很有效地防止病变进展成为宫颈癌。

02

癌症早筛,风口已近

人们之所以“谈癌色变”,一个主要的原因就是大多数癌症患者就医时已是中晚期,错过了最佳治疗时机,这也就意味着癌症早期筛查显得十分重要。根据世界卫生组织数据,三分之一的癌症可以通过早期发现得到治疗。癌症早筛发现可以进行提前干预,明显降低死亡率、延长生存期,因此癌症早筛对癌症治疗的意义重大。

根据WHO的数据,全球患癌人数从2014年的9136万,增长至2018年的1.18亿,14-18年CAGR为6.7%,预计2020年全球患癌人数为 1.35亿。治疗癌症方面的花费已经成为全球医疗系统的沉重负担,根据WHO估算,2010年全球用于癌症方面的治疗费用已高达1.16万亿美元。

资料来源:WHO Globocan 2018(含预测),中信证券研究部

有30-50%的癌症可以通过避免风险因素和采取适当的预防措施等方式进行有效预防。根据不同的癌症类型,癌症的早期筛查可以提高5-7倍的生存率。比如在进行积极治疗的情况下,一期大肠癌的5年存活率高于90%,但四期大肠癌的5年存活率低于10%。因此,肿瘤的早筛对于提升患者的生存率至关重要,同时也能减少国家和个人的医疗支出负担。

资料来源:Owlstone Medical

早诊早治也符合卫生经济学导向,高性能的早筛产品配合患者依存性提高,同时也是是医保控费大背景下的必然方向。因此,癌症早筛具有非常重要的社会意义和经济意义。

癌症的发病率陡然上升,已经成为严重威胁中国人健康的主要公共卫生问题之一。从不同地区的癌症死亡病例统计数据看,中国是全球范围内癌症死亡病例数最高的国家,2020年癌症死亡病例300.29万,约为排名第二的印度死亡病例数的四倍,约占全球死亡病例数的1/3。

2020 年全球死亡病例数排名前十国家(万例)

资料来源:GLOBOCAN 2020,华安证券研究所

同时根据中国癌症早筛市场的测算,我国癌症早筛市场规模将从2019年的184亿美元增长至2030年的289亿美元,年复合增长率约为4.2%。癌症早筛面向的是数量庞大的潜在人群,未来随着癌症早筛技术和产品的逐渐成熟,人们对癌症早筛的接受程度逐渐提高,癌症早筛的潜在市场空间巨大。

癌症高发的趋势带来的民生健康问题,为此政府陆续出台了相关政策。例如,2021年10月15日,国家卫健委发布《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》,明确提出要推进肿瘤早期筛查,提高肿瘤早期识别能力和机会性筛查水平,促进早诊早治。

部分与癌症早筛相关政策文件

资料来源:国家卫健委网站,国务院网站

在中国发展癌症早筛得到了国家政策支持,对这个行业来说都是很重要的事情。未来有望推动早癌筛查意识普及,早筛市场规模随之不断扩大。

同时随着一年一度的全国两会召开,癌症防治、早筛等领域毫无疑问继续成为本年度代表们高度关注的议题所在。透过两会代表的发言信息,可以透露出国家层面对癌症早筛的高度重视。

虽然当前整个赛道来看目前仍然还处在早期阶段,普及率较低,民众意识较为淡薄,但伴随着人口老龄化以及精准肿瘤学的发展,以及在政策面的支持下,未来行业有望迎来新的增长。

03

千亿市场,资本欲动

近年来,癌症早筛得益于政策利好和技术发展,同时人们对其的接受程度逐渐提高。根据相关预测,我国的肿瘤早筛的潜在市场规模将从2019年的184亿美元增加到2030年的289亿美元,约1868亿人民币。

对于这样的千亿级市场,资本也是跃跃欲试。据不完全统计,在一级市场,去年癌症早筛行业发生融资的企业共43家,发生的融资共44起,金额超过179亿人民币。金额巨大也表面资本市场纷纷对癌症早筛行业看好,在资金的加持下行业也将会持续升温。

路演时刻APP可以发现,去年最大单笔金额为8.3亿美元(约合52.9亿人民币),是海外企业Caris Life Sciences的Pre-IPO轮融资。Pre-IPO轮出现这么大的融资可见早期进入该领域的企业一直在发展壮大,已取得相对较好的成绩。

来源:路演时刻APP

在国内诺辉健康在E轮和上市后分别获得3000万美金和17亿人民币,展现出癌症早筛行业巨强的吸金能力。同时作为 “中国癌症早筛第一股 ”登录港股市场,无疑是再次给中国癌症早筛行业注入了" 强心剂 "。所以,未来,一定会有更多、更好的公司会加入进来。

来源:路演时刻APP

虽然目前癌症早筛产品价格对于部分家庭来说价格或许并不便宜,但相对于癌症中晚期的治疗费用,和一年一次的检测频次,这个价格也可以理解。未来,当技术更加成熟,产品实现大批量生产,每个产品的单位生产成本就会降低。加之,其上下游供应链企业也会逐渐增多,市场竞争激烈必然会使价格下降。

截止目前,癌症早筛相关产品尚未纳入医保,大多还是以跟医院或者体检中心合作的形式为患者提供服务。与此同时,集中带量采购的频繁施行,企业与政府议价空间的拓宽,未来的某一天,癌症早筛产品是否会被纳入医保也未可知。一旦被纳入医保,销售渠道的丰富会带动产品销量的提升。

伴随着价格不断降低,销量的提升,民众癌症早筛意识的增强,市场需求必然迎来增长。同时癌症早筛属于技术驱动型的高新技术行业,与其他行业相比,癌症早筛行业有很高的行业壁垒,投资此类企业未来有很高的的增长预期。

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结语

癌症,是我们每个人最怕听到的两个字。

癌症早筛是早期发现癌症和癌前病变的重要途径,目前可以降低患癌症发病率、死亡率的手段,更多是通过早期筛查方法来增加治疗成功的可能性。

当老龄化加快、医疗资源不足、癌症新发死亡病例逐年增长因素下,新型科学技术正推动全球早筛行业市场实现跨越式发展。

中国肿瘤早筛行业处于发展初期,但欣欣向荣,正所谓“春色满园关不住”,新生的美好事物终能冲破束缚,蓬勃发展。

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