翰宇药业(300199.SZ)这波三季度预告,确实把“短期有业绩、长期有故事”的叙事给拉通了。
先看短期业绩,完全超出了市场预期。
根据公司10月12日晚间披露的业绩预告,2026年前三季度预计实现营业收入12.3亿元至12.5亿元,同比增长80.06%至82.98%;归属于上市公司股东的净利润4.3亿元至4.5亿元,同比增长502.65%至530.68%;扣非净利润4.2亿元至4.4亿元,同比增长超过700%。关键在于,上年同期公司本身就是盈利的,归母净利润约7135万元,这不是扭亏,而是在正基数上实打实的爆发式增长。
公司公告明确,业绩大幅增长的主要原因在于原料药业务持续放量,带来营收和利润双增长。
拆季度来看,上半年归母净利润为2.37亿元,三季度单季净利润约1.93亿至2.13亿元,一个季度几乎追平了上半年的利润总和,主业加速的斜率已经非常清晰。
原料药为什么能放这么猛?
底层逻辑是“多肽出海+GLP-1供应链紧缺”的双风口叠加。利拉鲁肽注射液的商业化在持续推进,醋酸格拉替雷注射液于2026年6月正式发往美国进入商业化供货阶段,成为继利拉鲁肽之后第二款在美国实现商业化上市的制剂产品。与此同时,司美格鲁肽、替尔泊肽的原料药注册和供应也在向前推进。武汉子公司已有33个多肽原料药取得《药品生产许可证》,替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个产品逐步投入生产并供应国际市场,已形成20个美国DMF、4个欧盟DMF、6个欧盟CEP和14个中国DMF组成的国际注册基础,业务覆盖全球90余个国家和地区。
也就是说,翰宇的原料药放量不是短期脉冲,而是注册管线持续兑现、产能持续爬坡的结果。
再看中长期,HY3003让“故事”有了实实在在的载体。
2026年10月5日,公司HY3003注射液获得美国FDA临床试验申请受理。HY3003是一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
临床前药效学数据显示,在同等摩尔剂量下,HY3003在DIO小鼠模型中的减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽及在研的三靶点激动剂瑞他曲肽,同时在降糖、减脂及改善肝脏脂肪变性等方面也表现出良好的药效学特征。
更关键的是开发策略:HY3003并非单分子“赌命”,而是多剂型并行推进——周制剂、超长效月制剂、每日一次口服制剂同步开发,瞄准的是“代谢创新药平台”的定位,而非单一产品。这种平台化的打法,让HY3003的想象空间瞬间拉满,根据公开资料显示,目前国内三靶点在研GLP1仅有五家,而中美双报仅有两家,除了联邦制药就是翰宇。
此外,还有一条容易被忽视的新增长曲线:小核酸平台。
公司在半年报中明确,正在推进英克司兰研发及寡核苷酸原料药生产车间建设,持续拓展多肽技术平台向前沿领域延伸。武汉基地的“多肽与小核酸药物共性技术综合服务平台”已公示,拟投资超1亿元,建成后年产小核酸固相合成药物300kg,涵盖英克司兰、芬妥司兰、齐乐贝司兰等多个品种。如果GLP-1多肽赛道未来卷向价格战,小核酸这条线就是翰宇储备的第二增长曲线。
公司还有一个“隐藏彩蛋”待兑现。
公司替尔泊肽注射液(降糖)和替尔泊肽注射液(减重)已提交美国ANDA并成功受理,有望获得了首仿资格。替尔泊肽作为礼来的明星产品,其仿制药在美国市场的首仿地位,意味着一旦专利挑战或上市窗口打开,翰宇有机会获得相当可观的市场份额。这个彩蛋的兑现节奏,值得持续跟踪。
总结一句话:翰宇正在从“GLP-1概念股”向“**有海外现金流打底+代谢创新药期权+小核酸平台储备**”的立体叙事切换。短期业绩已经用数字证明了原料药的造血能力,长期HY3003的FDA IND受理让创新药期权开始定价,中间的替尔泊肽首仿和小核酸布局则是额外的弹性来源。
当然,创新药研发本身周期长、投入大、风险高,FDA受理不等于获批,后续临床推进仍有不确定性。但至少从当前的信息拼图来看,翰宇的逻辑链条是近年来最完整的一次。
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