艾媒咨询 | 2026年中国中成药出海白皮书

艾媒咨询 | 2026年中国中成药出海白皮书
2026年08月06日 08:30 艾媒咨询

报告导读

iiMedia Research

7月31日,为推进落实国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,助力中医药产业升级,由中国物流与采购联合会医药物流与供应链分会主办、山东省药师协会协办的“2026中医药供应链发展交流会暨第二届智慧中药房服务发展研讨会”在济南盛大启幕。

8月1日,在本次大会特别设置的“中成药出海东南亚实战分析专题会议”上,全球新经济产业第三方数据挖掘与分析机构iiMedia Research(艾媒咨询)重磅发布《2026年中国中成药出海白皮书》,以及《2026年中国中成药出海领航企业榜10强》《2026年中国中成药出海潜力企业榜20强》榜单。

本报告研究案例

同仁堂、康缘药业

嘉应制药、好医生集团

核心观点

市场规模:内市场规模阶段性承压,产业价值重心稳步上移

iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示,2025年中国中成药市场规模达4076亿元,受集采调整等因素影响,2026年预计微降至3920亿元,2027年起市场将逐步复苏,预计2030年达到4273亿元。从行业发展维度看,市场总量虽短期承压,但行业内部结构持续优化。具备循证医学证据和品牌积淀的产品市场份额持续扩大,行业增长动力正从规模驱动转向价值驱动,行业盈利结构有望逐步改善。

竞争格局:中成药企业梯队分层明显,出海路径差异显著

iMedia Ranking(艾媒金榜)数据显示,中成药出海企业中,北京同仁堂、以岭药业、华润三九、白云山医药、中国中药(国药控股)位居前列,具备更深厚的品牌积淀和资金实力,有条件推进海外注册和学术推广,正逐步向主流医疗市场渗透。整体来看,行业领航企业在全球渠道和标准认证上持续加码,潜力企业聚焦区域市场开展错位竞争。不同梯队的发展路径选择差异明显,这一分层格局短期内或将延续。

发展趋势:行业分阶段引进,长期迈向标准化、全球化出海

中成药行业短期内聚焦全产业链协同发展,依托跨境电商深耕东南亚沿线市场,合规注册体系持续完善。中长期各国中药标准逐步互认,循证医学将成为出海基础。行业向高端制剂研发、国际化品牌打造方向转型,企业落地本土化生产布局与诊疗服务网络,推动中成药融入全球主流医疗体系。

目录

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章节目录:

第一章 中成药出海行业宏观环境分析

1.中成药的定义及特征

2.中成药的产品分类

3.中国中成药市场现状:中成药产量走势

4.中国中成药市场现状:中草药及中成药类成交额走势

5.中国中成药市场现状:中成药市场规模及预测

6.中国中成药市场现状:中成药过亿品牌用药大类分布

7.中国中成药出海定义及行业发展历程

8.中国中成药出海的四种核心模式

9.驱动力:多部门协同,全链条护航中成药国际化

10.驱动力:政策多维减负,助推中药国际化

11.驱动力:国内规范夯实质量,国际标准主导互认

12.驱动力:五大跨境枢纽分层布局,全域覆盖全球市场

13.驱动力:经济、技术、文化并驾齐驱

第二章 中国中成药出海行业发展现状分析

1.中成药出海现状:中药材及中成药出口规模

2.中成药出海现状:中成药出海规模及出口单价

3.中成药出海现状:中成药出口前十大市场出口额

4.中成药出海现状:2026年中成药出口前十大市场出口额

5.中成药出海现状:中成药主要出口目的地

6.中成药出海现状:中成药主要出口目的地增长态势

7.中成药出海现状:中成药细分产品出口情况

8.中成药出海现状:中成药代表性品类出口金额

9.中成药出口重点国别市场结构:印度尼西亚

10.中成药出口重点国别市场结构:美国

11.中成药出口重点国别市场结构:新加坡

12.中成药出口重点国别市场结构:马来西亚

13.中成药出口重点国别市场结构:泰国

14.中国中成药出海产业链全景图谱

15.上游产业:原材料与配套供应端

16.中游产业:服务商与生产企业

17.下游产业:流通渠道与消费终端

18.全球各地域差异化布局策略

19.竞争格局:三大企业梯队竞争特征

20.竞争格局:2026年中国中成药出海领航企业10强

21.竞争格局:2026年中国中成药出海潜力企业20强

第三章 中国中成药出海行业典型案例研究

1.典型案例研究:同仁堂——老字号传承与创新

2.典型案例研究:同仁堂——十大核心品种筑优势

3.典型案例研究:同仁堂——从产品出海到生态扎根

4.典型案例研究:康缘药业——研发创新引领中药发展

5.典型案例研究:康缘药业——布局全球市场

6.典型案例研究:嘉应制药——全产业链布局

7.典型案例研究:嘉应制药——独家品种强竞争

8.典型案例研究:嘉应制药——三轨研发强管线

9.典型案例研究:好医生集团——多维产业布局

10.典型案例研究:好医生集团——严选道地药材

11.典型案例研究:好医生集团——全产业链赋能

第四章 中国中成药出海行业现存挑战与发展趋势

1.中国中成药出海现存挑战

2.短期发展趋势:全产业链布局与市场深耕并进

3.中长期发展趋势:国际标准融合与全球本土化升级

图表目录:

图表1.2016-2024年中国中成药产量统计情况

图表2.2016-2024年中国中草药及中成药类成交额

图表3.2025-2030年中国中成药市场规模及预测

图表4.2025年中成药过亿品牌用药大类分布

图表5.2025年中药材及中成药出口数量与同比增速

图表6.2025年中药材及中成药出口金额与同比增速

图表7.2020-2025年中国中成药出海规模

图表8.2020-2025年中国中成药产品出口单价

图表9.2025年中国中成药出口前十大市场出口额

图表10.2026年1-4月中国中成药出口前十大市场出口额

图表11.2019-2025年中国中成药出口目的地占比

图表12.2019-2025年中国中成药出口主要目的地市场复合增速对比

图表13.2020-2026年4月中成药细分产品出口数量

图表14.2020-2026年4月中成药细分产品出口金额

图表15.2025年中成药代表性品类出口金额

图表16.2026年1-4月中成药代表性品类出口金额

图表17.2025年、2026年1-4月中成药对印度尼西亚整体出口情况

图表18.2025年、2026年1-4月中成药对印度尼西亚的出口结构

图表19.2025年、2026年1-4月中成药对美国整体出口情况

图表20.2025年、2026年1-4月中成药对美国的出口结构

图表21.2025年、2026年1-4月中成药对新加坡整体出口情况

图表22.2025年、2026年1-4月中成药对新加坡的出口结构

图表23.2025年、2026年1-4月中成药对马来西亚整体出口情况

图表24.2025年、2026年1-4月中成药对马来西亚的出口结构

图表25.2025年、2026年1-4月中成药对泰国整体出口情况

图表26.2025年、2026年1-4月中成药对泰国的出口结构

  以下为报告内容节选  

中成药的定义及特征

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),中成药所处行业为“C27医药制造业”中的“2740中成药生产”。中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂。中成药兼具完备的制剂形态体系与独特临床价值,剂型工艺适配诊疗需求、药效保障,同时具备安全稳定、辨证施治、承载中医文化的核心特征。

中国中成药市场现状:中草药及中成药类成交额

数据显示,2016-2024年,中国中草药及中成药类成交额从1150.35亿元增长至2000.04亿元,累计增幅约73.9%。艾媒咨询分析师认为,成交额持续增长与中成药产量逐年下降形成鲜明对比。这一“量减额增”格局主要源于产品结构升级与产品均价提升,即低附加值产品加速出清,具备高临床价值的品种市场占比上升。龙头企业依托品种与渠道布局优势有望在行业整合过程中持续受益。

中国中成药市场现状:中成药市场规模及预测

iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示,2025年中成药市场规模达4076亿元,预计2026年小幅回落至3920亿元,2027年起逐步企稳复苏。中成药行业正从高速扩张阶段迈入成熟调整期。集采带来的降价压力短期难以消解,但老龄化带来的慢病刚需构成坚实底部。行业未来增长核心在于产品创新与循证医学证据积累,具备独家品种和品牌优势的企业将率先突围。预计行业长期增速或将温和维持在2%-3%区间。

市场规模通常保持每年更新;如若更新,艾媒数据中心将第一时间发布 

驱动力:多部门协同,全链条护航中成药国际化

针对中成药出海存在注册合规、资金融资、产业链配套三大困境,国内已出台多项国家级政策予以纾困,以政策赋能推动中医药产业国际化发展。艾媒咨询分析师认为,中成药出海的核心壁垒是临床价值、标准互认与文化认知。政策纾困方向正确,但需差异化布局,短期主攻东南亚、中东市场;针对欧美市场,则可依托植物药类别变通入场。

驱动力:五大跨境枢纽分层布局,全域覆盖全球市场

依托香港、粤澳合作产业园、海南自贸港、云南、广西沿边口岸,打造五大中医药对外发展枢纽。通过差异化定位与协同联动,形成覆盖全球主要市场的立体化出海网络,打通从研发注册到分销落地的全链路通道。艾媒咨询分析师认为,枢纽布局解决了“从哪里出发”的问题,但行业发展核心仍在于“能否持续抵达”。需警惕重基建轻服务的倾向,避免出现园区热、落地冷现象。中医药出海真正竞争力在于企业是否具有专业的海外注册服务能力以及本地化的商务运营团队。

中成药出海现状:中成药出海规模及出口单价

数据显示,2020至2025年,中国中成药出口总量从1.25万吨降至1.11万吨,五年累计减少约11%。出口总额从2.59亿美元升至2022年3.77亿美元峰值后回落至2025年3.08亿美元。出口单价从20.70美元/千克升至27.62美元/千克,涨幅约33%,但期间两度回落。艾媒咨询分析师认为,中成药出口进入总量收缩、价格波动、增长动力切换的深度调整期。未来五年量价齐跌压力仍在,破局关键在于推动更多品种完成海外注册与临床验证,将价格上移从“成本驱动”“贸易驱动”转向“标准驱动”“品牌驱动”。

中成药出海现状:主要出口目的地增长态势

数据显示,在2019-2025年中成药出口的海外市场里,不同区域新兴市场增长潜力差异明显。非洲赞比亚增速达176.7%,位居全部市场首位。爱沙尼亚、吉尔吉斯斯坦、挪威紧随其后,复合增速均高于100%,非洲、北欧、中亚小众市场需求扩张速度突出。艾媒咨询分析师认为,中成药海外多元化布局成效显著,高增速背后反映的是当地对植物药的认知提升、准入政策松动,以及中国企业主动开拓蓝海市场的成效。

中国中成药出海产业链全景图谱

中成药产业链分为上游原料配套、中游生产制造、下游海外流通终端三大板块。上游涵盖中药材规范化种植、产地初加工、药用辅料、制药设备与药包材五大配套环节。中游依托饮片炮制、新药研发、提取纯化、制剂成型、全流程质检五大工序,完成合规出口中成药的研发与规模化生产。下游面向海外市场,搭建海外经销商分销、线下实体门店、跨境电商、海外医疗机构准入多层渠道,覆盖海外华人与本土民众两类消费群体。

竞争格局:三大企业梯队竞争特征

当前中成药出口市场已形成“头部引领、腰部突围、尾部内卷”的三层格局,各层级在资源储备、合规能力及商业化路径上呈现显著分化。头部企业凭借名贵单品占据高端市场,腰部企业通过差异化定位寻求增量突破,尾部企业则在同质化竞争中承压。艾媒咨询分析师认为,合规化与高端化将成为中成药行业主旋律,差异化创新则是打破同质竞争、实现层级跃迁的关键所在。

竞争格局:2026年中国中成药出海领航企业10强

iiMedia Ranking(艾媒金榜)发布《2026年中国中成药出海领航企业榜10强榜单》显示,北京同仁堂以92.76分的金榜指数位居榜首,以岭药业和华润三九分别以88.53分和88.10分拿下榜单亚军与季军。完整的上榜名单还包括白云山医药、中国中药(国药控股)、天士力、云南白药、片仔癀、佛慈制药和达仁堂。从上榜企业结构来看,老字号底蕴与现代科技形成双轮驱动格局。同仁堂、云南白药、片仔癀凭借文化积淀和先发优势稳居前列。以岭药业、天士力则依托循证医学研究和国际临床认证突围。整体来看,中成药出海正从文化输出走向标准输出,具备国际临床数据和海外注册能力的企业将在全球天然药物竞争中占据先机。

竞争格局:2026年中国中成药出海潜力企业20强

iiMedia Ranking(艾媒金榜)发布《2026年中国中成药出海潜力企业榜20强榜单》显示,东阿阿胶以84.01分的金榜指数位居榜首,康缘药业和昆药集团分别以83.94和83.86位列二三位。太极集团、葵花药业、精华制药、亚宝药业、千金药业、中恒集团、步长制药也跻身前十。完整榜单还包含桂林三金、众生药业、九芝堂、福森药业、好医生、华森制药、寿仙谷、固生堂、奇正藏药、嘉应制药。从上榜企业特征来看,区域特色与专科优势形成差异化竞争力。东阿阿胶、九芝堂等聚焦滋补养生赛道,康缘药业、众生药业在中药创新药领域持续突破。未来相关企业出海的关键在于聚焦细分赛道打造核心大品种,在中药国际化深水区找到差异化突围路径。

典型案例研究:同仁堂——老字号传承与创新

中国北京同仁堂(集团)有限责任公司(简称:同仁堂),始创于1669年,曾为清宫供奉御药长达188年,现为国有独资中华老字号中医药集团。历经集团组建与资本运作,同仁堂旗下拥有三家境内外上市公司。同仁堂构建起以制药工业为核心、多板块协同的大健康完整产业链,布局海内外市场,拥有现代化生产基地、完善研发体系及众多经典名药。同仁堂恪守“同修仁德,济世养生”理念,拥有多项国家级非遗技艺,传承中医药文化。同仁堂坚持守正创新,以高质量党建引领发展,以质量与诚信为基石,持续推进中医药国际化,致力于打造全球一流中医药大健康产业集团,践行守护大众健康、振兴中医药的使命。

典型案例研究:同仁堂——十大核心品种筑优势

同仁堂依托深厚制药积淀打造十大核心品种矩阵,覆盖急症救治、慢病调理、滋补养生、清热防疫等多元健康需求。其中,安宫牛黄丸、西黄丸为经典急救与抗肿瘤名品;同仁牛黄清心系列、京制牛黄解毒片主打清热清心之效;金匮肾气丸、六味地黄丸、五子衍宗丸聚焦于肾脏调理领域;同仁乌鸡白凤系列聚焦女性调养;参苓白术组合专注脾胃养护;御品系列侧重长期固本强身。完善的产品矩阵持续优化企业布局,进一步巩固同仁堂在中成药领域的核心竞争优势。

典型案例研究:同仁堂——从产品出海到生态扎根

同仁堂通过直营零售、合资并购、授权经销等模式进入海外市场,同时搭建跨境电商平台,并在海外布局生产基地,全球化布局成果已在纽约、伦敦、南非等重点市场显现。此外,同仁堂深度参与国际标准制定,主导23项ISO中医药标准,并推动12款核心产品在澳大利亚、新加坡等17国药品完成注册,成功进入各国主流医药体系,为中医药国际化提供了成功范例。

典型案例研究:康缘药业——研发创新引领中药发展

江苏康缘药业股份有限公司(简称:康缘药业),成立于1996年,是集中药研发、生产、销售为一体的国内A股上市公司,荣获“国家重点高新技术企业”“国家技术创新示范企业”“国家知识产权示范企业”等称号。康缘药业牵头获批建设“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”“中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心”等多个国家级科研平台。康缘药业先后获批中药新药61个,授权发明专利700余件;承担科技项目40余项;获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖3项、省部级科技进步一等奖10项。

典型案例研究:康缘药业——布局全球市场

康缘药业实施分层推进的海外拓展战略:深耕新加坡、泰国、印尼、乌兹别克斯坦等 “一带一路” 沿线重点国家,依托当地中医药文化基础,稳步推进本土化营销服务体系建设,筑牢海外业务基本盘;持续拓宽全球布局,向美国、加拿大等地延伸,有序推进欧美主流市场产品注册。

典型案例研究:嘉应制药——全产业链布局

广东嘉应制药股份有限公司(简称:嘉应制药)是一家集研发、生产与销售于一体的中成药高新技术企业,前身为梅州制药厂,2003年改制成立,2007年12月在深圳证券交易所挂牌上市,2024年引入战略投资人养天和,完成董事会、监事会、经营层换届。嘉应制药布局梅州、湖南两大生产基地,已形成涵盖药品研发、制造、销售、器械配送、药材种植与提取的全产业链布局。嘉应制药以“提质增效+创新双驱”为五年核心战略,分三阶段搭建全品类研发体系,2025年已完成十余项新药立项,致力于成为国内中医药领域领先的现代化、国际化医药企业。

典型案例研究:嘉应制药——独家品种强竞争

嘉应制药产品布局完善,管线覆盖咽喉疾病、感冒、骨科疾病、风湿病、妇科疾病、清热类、补益类、肠胃疾病八大临床治疗领域,可满足多类常见病、慢性病的治疗需求。核心产品壁垒显著,拥有四个独家品种(7个文号),包含双料喉风系列、吐泻肚痛系列、固精参茸丸、连知解毒胶囊。另拥有三个独家剂型(4个文号),包括调经活血片、疏风活络片、接骨七厘片/胶囊。独家品种与独家剂型共同构筑差异化竞争护城河,依托独特配方与剂型优势,在对应细分市场具备不可替代的竞争力,为公司营收稳定增长和市场持续拓展奠定坚实的产品基础。

典型案例研究:嘉应制药——三轨研发强管线

嘉应制药构建了创新药、中药、化药三大研发体系。创新药聚焦生物药W066、中药1.1类蠲痹历节清颗粒,深耕重大慢病及自身免疫性疾病领域,攻坚双抗/ADC、基因治疗等前沿技术,并配套药材溯源体系,加速临床转化落地。中药板块依托自有独家产品进行迭代升级,盘活沉睡品种,深入挖掘经典名方与院内制剂,积极拓展消毒产品、保健食品、化妆品等多品类资质,借助真实世界进一步研究拓宽适应症范围。化药板块主攻骨科、心脑血管等赛道,重点布局改良新药与高端仿制药,通过产业合作与并购扩充管线,同步打造绿色、可量产的先进合成工艺,多线并行,夯实研发核心竞争力。

典型案例研究:好医生集团——多维产业布局

好医生药业集团有限公司(简称:好医生集团)成立于1986年。好医生集团业务覆盖中药材种养殖、医药工业、医药贸易、新兴医疗服务、医疗服务、农业、大健康产业等领域,在全国布局13家GMP标准化制药工厂,分布于四川、云南、贵州、山西、辽宁等地,各基地各具特色。好医生集团融合深厚的中医药传承底蕴、规模化生产能力和全渠道流通体系,已形成覆盖种植养殖、研发、生产、医疗、流通的完整产业生态。

典型案例研究:好医生集团——严选道地药材

好医生集团将中药材的种植与养殖作为生产的“第一车间”,并建立全链条质量控制体系。依托得天独厚的自然环境与专业规范化种植技术,建设高标准道地药材基地,从源头保障产品的疗效与安全。

典型案例研究:好医生集团——全产业链赋能

好医生集团构建了从中药材种植、研发、生产、医药贸易到医疗服务的完整产业链,打通各环节衔接堵点,实现全渠道覆盖与高效协同,构筑坚实的市场竞争壁垒。

中国中成药出海现存挑战

中医药国际化已上升为国家战略,中成药出海迎来政策红利期。然而,艾媒咨询分析师认为,中成药行业仍面临注册监管壁垒高筑、循证医学证据缺失、知识产权保护薄弱等深层次问题,这些挑战正构成制约中成药从“贸易输出”向“产业出海”转型的核心瓶颈。

短期发展趋势:全产业链布局与市场深耕并进

聚焦中成药出海1-3年短期发展路径,艾媒咨询分析师认为,中成药企业应以全产业链构建、区域市场分层深耕、合规体系完善为核心抓手,分阶段推进出海战略落地,逐步破解行业出海痛点,夯实中成药国际化发展核心根基。

中长期发展趋势:国际标准融合与全球本土化升级

从行业中长期发展视角来看,中成药出海正从规模扩张向高质量发展转型。艾媒咨询分析师认为,未来十年,中成药产业将围绕标准化建设、产品升级、本土化运营与全球化范式这四大核心维度展开,以此实现产业链与价值链的双重跃升,推动中医药文化与产业的深度融合,并以此为契机协同出海,打造中国医药产业的国际新名片。

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