万泰生物:公司研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)试剂盒处于技术审评阶段

万泰生物:公司研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)试剂盒处于技术审评阶段
2023年11月07日 17:52 证券之星官方微博

证券之星消息,万泰生物(603392)11月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问:化学发光法的P85-Ab检测试剂预计何时上市?

万泰生物董秘:您好!公司研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)试剂盒处于技术审评阶段。感谢您对公司的关注。

投资者:请问贵公司的二价HPV疫苗自从在泰国获批上市后,是否有向泰国出口并形成销售?同样,该疫苗自从进入WHO-PQ清单后,是否有国家或国际组织向公司下过订单?

万泰生物董秘:您好!公司二价HPV疫苗今年已实现在泰国的销售。目前暂未收到国际组织的订单,但公司一直在积极布局和推进与国际组织的深度合作。感谢您对公司的关注。

投资者:邱总您好!体外诊断市场内卷严重,疫苗市场也即将进入内卷阶段。目前众观世界主要药企主要营收都是治疗药。希望公司能早日和钟总探讨进入治疗领域!

万泰生物董秘:您好!为了避免潜在的同业竞争,公司与养生堂对生物医药领域的业务范围进行了界定划分:公司从事以疾病诊断、疾病预防为目的的产品的研发及产业化,养生堂从事以疾病治疗为目的的产品的研发及产业化。万泰生物聚焦于体外诊断试剂和预防产品的业务领域,治疗性创新药物属于养生堂集团的业务范围。但是也不排除公司在将来合适的时机和养生堂探讨将治疗板块纳入到上市公司内的可能性。感谢您对公司的关注。

投资者:邱总您好!请问V8随访结束后,如病例数达到要求,还要经过什么环节才能揭盲?

万泰生物董秘:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

投资者:邱总您好!HPV16/18两型的12个月持续感染保护率在上市疫苗中为最优,可以大大提高九价揭盲信心。请问揭盲的病例数量是一定要达到临床方案要求?还是收集到的病例差不多够了公司自行评估是否可以揭盲?

万泰生物董秘:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘你好:请问截止2023年11月3日,贵公司有多少股东总人数?谢谢!!!

万泰生物董秘:您好!公司将按规定在定期报告中披露股东相关信息。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,按照公司的(提问)解答,九价疫苗V8访视完成后,在满足病例(感染)积累及获得相关的检测数据后,可以不经过发布揭盲和实验报告等程序直接申报上市吗?谢谢。

万泰生物董秘:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

投资者:你好,请问贵公司的九价疫苗保护效果是否高于进口疫苗

万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗于2021年3月启动与Gardasil9免疫原性比较研究,2023年4月完成临床现场关闭及完成统计分析工作。研究数据显示:符合方案集中,试验组(研究疫苗)与对照组(Gardasil9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。感谢您对公司的关注。

投资者:邱总,月底了,V8随访结束了吗?病例收集情况怎么样?预计什么时候揭盲?麻烦请正面回答!

万泰生物董秘:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘你好!请问九价V8访视最快何时揭盲?

万泰生物董秘:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

投资者:尊敬的公司领导,自公司上市至今一直跟随公司不减持,只增持。坚定看好和跟随公司。公司有担当有格局有创新是中国优秀的企业。邱总董事会也是回购注销鼓舞了人心。但公司的股价和公司的价值背道而驰且随风飘,在此想呼吁和恳求公司是否在公司股价低迷的时候让多些员工股?是否可以管理层增持?是否加快实施回购步伐?是否可以委托市值管理?公司股价是公司的门面,只有稳住股价才是唯一出路。我坚定和公司站在一起价值回归。股东

万泰生物董秘:您好!二级市场股价变动受整体市场环境、资金偏好等诸多因素影响,公司将全力以赴做好研发和经营工作,持续加强与市场的沟通,提升自身长期内在价值。如果有管理层增持的相关计划安排,公司会严格按照相关法律法规的要求履行信息披露义务。公司已在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,今后将会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:作为一直支持公司的长期投资者,公司近期有何举措提升投资者持有信心?是否应该披露公司更长期更细致的经营研发规划,做好投资者安抚工作,董秘是否应当更加主动的做好与持股量比较大的股东及机构们的沟通工作,防止恶意集中踩踏。公司管理者们的人品和能力都不错,但既然上市了能否做好沟通?

万泰生物董秘:您好!公司积极采取各种措施应对市场的变化与挑战,不断加大研发投入、提升管理水平,通过内生增长、外延扩大等方式不断扩大公司业务规模,提升公司效益,促进公司的可持续发展,为股东创造更大的价值,给予投资者更好的回报。公司一直以来高度重视与投资者的沟通和交流,积极通过上证E互动平台、投资者服务热线、调研交流、券商策略会等方式,建立多元化的投资者沟通渠道。未来,公司会持续做好经营管理各项工作,并加强与资本市场多元化多渠道的沟通,使公司价值得到充分传递和实现。感谢您对公司的关注。

投资者:马上十月结束,HPV九价,v8访视结束时间,什么时候揭盲,预计上市时间

万泰生物董秘:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

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