证券之星消息,甘李药业(603087)08月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘你好,GZR18和司美格鲁肽的2期头对头试验本月已完成,结果理想吗?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,GZR18注射液是甘李药业自主研发的且同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1双周制剂目前正在II期临床阶段,如有最新进展公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。
投资者:胰岛素出海美欧进展缓慢的原因,是欧美官方审批效率低下还是公司自身整改拖拉造成延误?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,FDA/EMA已正式受理进入实质审查阶段,2024年5月,公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查。如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。
投资者:你好,面对公司股价跌跌不休公司如何保护投资者利益?请问公司双周制剂进展如何?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,公司管理层一直以来十分重视公司二级市场的股价表现,良好的股价表现是公司和全体股东长期的共同愿望,公司也一直致力于通过业绩提升实现公司价值。未来,公司将继续深耕主业,努力提升公司经营管理水平和市值规模,提高市场对公司内在价值的发现和认可。自上市以来,公司高度重视投资者回报,通过现金分红等措施以增强投资者对公司的信心,也期待您继续关注公司长期的发展和成长。同时,GZR18注射液是甘李药业自主研发的且同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1双周制剂,目前正在II期临床阶段,如有最新进展公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。
投资者:请问董秘,明华创新全部出完了吗?谢谢
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,根据公司披露的《2024年半年度报告》显示,公司股东明华创新技术投资(香港)有限公司持有数量为16,142,079股,持股比例为2.68%。感谢您对公司的关注。
投资者:胰岛素先发优势保证了甘李市场份额,然而国内很多glp1项目已经3期甚至申报上市,甘李进度落后,失去先机怎么确保抢到市场份额,会不会glp1领域甘李如同现在胰岛素后进企业一样被边缘化
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,在研产品GZR18注射液是甘李药业自主研发的且同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1双周制剂,以新药申报。感谢您对公司的关注。
投资者:美国通胀法案首批谈判,其中门冬胰岛素降价76%,对公司出海算重大利空么
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,公司将持续关注国内外胰岛素市场信息,顺应全球产业趋势,扩展业务发展空间。感谢您的关注。
投资者:肿瘤项目GLR2007进展停滞,今后公司还计划涉足肿瘤领域吗?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,公司持续加强对药物研究与开发团队的研发投入和能力建设。在不断深耕糖尿病以及相关适应症的新药研发领域的同时,其他适应症的药物研发也在进行中。在研产品的研发进展请您关注后续公司发布的相关公告,感谢您对公司的关注。
投资者:明华、高瓴、景林、vast这些首发股东已完成上市后减持套现,请问董事长今年有减持计划吗?特别是27元定向增发的8亿元股份近期计划减持吗?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,公司股东增持或减持等相关事项严格依照相关法律法规操作,并就相关进展及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
投资者:公司5月底取得了欧盟GMP证书,那fda方面从23年7月查厂以来已经一年多,有没有通过cgmp认证?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,目前公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,现已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。
投资者:如果地缘政治因素公司胰岛素在美未能获批,今后还继续推进研发项目的美国临床试验么?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,FDA已正式受理进入实质审查阶段,如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。感谢您对公司的关注。
投资者:甘李药业上市后股价长期下跌,分红的股息率又极低,除了实控人甘总低价增发以及首发机构股东清仓减持收益颇丰之外,公司没能给后续中小股东带来投资收益,是什么环节出了问题?难道又都归咎于市场因素?管理层对当前250亿市值认可吗?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,股价受宏观经济环境变化、二级市场波动等诸多因素影响,公司始终保持对行业及公司长期发展的信心。2024年上半年,公司营业收入较上年同期实现稳步增长,主要系国内胰岛素制剂产品销量保持稳定增长。其中,公司上半年实现归母净利润2.99亿元,同比增长122.8%。详情请见公司《2024年半年度报告》。公司管理层将不断提高经营管理水平,做好各项生产经营工作,提升公司内在价值。感谢您对公司的关注。
投资者:甘李股价长期破发,大股东有回购计划吗
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,股价受宏观经济环境变化、二级市场波动等诸多因素影响,公司始终保持对行业及公司长期发展的信心。公司管理层将不断提高经营管理水平,做好各项生产经营工作,提升公司内在价值。公司未来若有回购计划,将严格按照相关规则及要求依法履行决策程序和信息披露业务。感谢您对公司的关注。
投资者:请问:公司抗肿瘤药物研发领域有何布局?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,公司坚持自主创新研发,以内生性发展为主要驱动力,在糖尿病治疗领域取得突破性进展的同时,积极投入到其他领域的药物研发,在自身免疫类药物研发领域也布局了研发管线。截至2024年6月30日,公司处于临床阶段的生物药研发项目包括GZR18注射液、GZR18片、GZR4注射液和GZR101注射液,此外GLR1023注射液已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》正在加速推进I期临床试验。同时,恩格列净片与利格列汀片的上市申请已获得国家药监局的受理,预计2025年获得批准。在未来,公司期望在糖尿病诊断和治疗领域实现产品线的全面覆盖。同时,公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域,力争为患者提供更多优质的药物治疗方案。感谢您对公司的关注。
投资者:公司的2000人销售团队够用吗,还打算继续扩招吗
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,公司主要采取商业公司和专业化学术推广相结合的销售模式。公司国内产品销售主要采用经销模式,即通过医药商业公司向医院进行药品的销售配送,商业公司并不承担市场开发及推广职能,仅根据其配送区域内医院或药店的用药需求,向公司下发需求订单。根据胰岛素类似物技术壁垒高的特点,国内市场主要由营销系统通过自主专业化学术推广模式对公司及产品进行推广和宣传。公司在糖尿病治疗领域深耕多年,拥有领先且丰富的商业化经验和2000余人的专业学术推广团队,销售渠道成熟,品牌优势明显,有利于公司产品上市后商业化的快速实现。感谢您对公司的关注。
投资者:自从甘李公布gzr18临床减重结果以来股价就一直下跌,是数据低于市场预期吗?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,二级市场股价的涨跌是市场行为,股价受宏观经济环境变化、二级市场波动等诸多因素影响,公司始终保持对行业及公司长期发展的信心。未来公司将进一步提高自主创新能力,在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时,不断开拓其他领域的研发管线,为公司提供新的业绩增长点。感谢您对公司的关注。
投资者:欧洲评审方面,公司都申请延长回复好几个月了,还没准备好吗?
甘李药业董秘:尊敬的投资者您好,目前公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,现已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。
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